Производство лентивирусных плазмид

• Методы, используемые при производстве и очистке лентивирусных плазмид

  Когда лентивирусные плазмиды производятся в лаборатории, ученые используют множество методов для их создания и очистки. Есть много способов сделать это, но один из распространенных методов называется колоночной хроматографией. Затем лентивирусную плазмиду подвергают специальной стадии связывания на колонке, которая эффективно удаляет большинство этих элементов в ходе процесса. Хотя это важно, поскольку гарантирует, что плазмиду можно найти и очистить, полного восстановления дефектного происхождения не требуется. Или это также можно сделать с помощью метода ультрацентрифугирования. В этом процессе плазмида подвергается биопрядению в центрифуге, которая использует разделение ДНК и других клеточных аналогов. Еще один инструментальный метод – гель-электрофорез. Эта очищенная плазмида затем будет использоваться в качестве матрицы для создания лентивируса — еще одна процедура, во время которой дополнительные молекулы ДНК и РНК могут загрязнить раствор.

• Лучшие практики масштабного производства лентивирусных плазмид

  Следовательно, когда исследователям необходимо создать сразу несколько лентивирусных плазмид, крайне важно, чтобы у них были правильные инструменты и достаточное количество материала. Поскольку он используется для крупносерийного производства, для увеличения скорости необходимы специальные машины и персонал, способный работать. Альтернативно, если вы предпочитаете записывать все события, связанные с работой, в блокноте - это также важно для ваших будущих улучшений. Я имею в виду, что вышеизложенное не включает в себя разбивку материала или пошаговый обзор. Эти права также обеспечиваются этими записями. Хороший контроль качества в производственном процессе гарантирует чистый и стабильный конечный продукт. Это гарантирует, что каждая партия лентивирусной плазмиды должна быть высочайшей чистоты.

• Методы контроля качества при производстве лентивирусных плазмид.

  Следовательно, прежде чем проводить эксперименты с вашими клетками, ученые хотят провести прямой контроль качества лентивирусных плазмид. Проверка с помощью таких методов, как гель-электрофорез, подтверждает, что плазмида чистая и неповрежденная. Например, ученые используют ПЦР-тестирование, чтобы проверить, обнаружен ли понравившийся им ген в лентивирусном векторе. Они также проводят некоторые бактериальные тесты, чтобы убедиться, что их плазмиды не заражены ими. Он подвергается термической обработке до тех пор, пока не достигнет конечной стадии продукта, и его можно будет использовать для исследований позже, но из-за необходимости очистки, он все еще достаточно прочный и не разрушается после длительного использования, он будет очень похож на последний, чем сейф. Однако именно здесь начинается тестирование, поскольку все, что вы хотите сделать со своими плазмидами, чтобы они работали отлично, а все остальное не происходило.

Почему стоит выбрать производство лентивирусных плазмид Yaohai?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин для производства лентивирусной плазмиды. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Lentivirus Plasmid Manufacturing и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве лентивирусных плазмид микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные научно-исследовательские и опытно-конструкторские, а также производственные технологические платформы, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких правил, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до производства плазмиды лентивируса. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.