Производство плазмид лентивируса

• Техники, используемые в производстве и очистке плазмид лентивирусов

  Когда плазмиды лентивируса производятся в лаборатории, учёные используют множество методов для их создания и очистки. Существует много способов это сделать, но одним из распространённых методов является колонная хроматография. Плазмида лентивируса затем подвергается специальному этапу связывания с колонной, который эффективно удаляет большую часть этих элементов во время процесса. Это важно, так как гарантирует, что плазмида может быть обнаружена и очищена, полное восстановление дефектного начала репликации не требуется. Или это также можно сделать методом ультрацентрифугирования. В этом процессе плазмида биологически центрифугируется в машине, которая использует разделение между ДНК и другими клеточными аналогами. Ещё одним важным методом является электрофорез в геле. Эта очищенная плазмида затем будет использована как шаблон для производства лентивируса — ещё одного этапа, во время которого молекулы ДНК и РНК могут загрязнить раствор.

• Лучшие практики масштабирования производства плазмид лентивирусов

  Следовательно, когда исследователям нужно получить большое количество плазмид лентивируса одновременно, критически важно, чтобы у них были правильные инструменты и достаточный материал. Поскольку это используется для массового производства, требуются специальные машины и персонал, способный оперировать ими, чтобы увеличить скорость. Альтернативно, если вы предпочитаете записывать все события, связанные с операцией, в тетрадь — это также необходимо для ваших будущих улучшений. Я имею в виду, что вышеизложенное не включает разбивки материалов или пошагового обзора. Эти права также обеспечиваются такими записями. Хороший контроль качества в процессе производства гарантирует чистый и стабильный конечный продукт. Это обеспечивает то, что каждая партия плазмид лентивируса должна быть максимально чистой.

• Техники контроля качества в производстве плазмид лентивирусов.

  Следовательно, перед тем как провести эксперимент с вашими клетками, ученые хотят провести простой контроль качества плазмид лентивируса. Проверка методами, такими как электрофорез в геле, подтверждает, что плазмида чистая и неповрежденная. Например, ученые используют ПЦР-тестирование, чтобы увидеть, обнаруживается ли интересующий их ген в лентивирусном векторе. Они также проводят некоторые бактериальные тесты, чтобы убедиться, что их плазмиды не заражены. Ее обрабатывают теплом до достижения стадии конечного продукта, и она может быть использована для исследований позже, но из-за этой необходимости очистки она все еще достаточно прочная, чтобы не разрушаться после длительного использования, что сделает ее очень похожей на безопасную. Однако именно здесь и приходит пора тестирования, так как все, чего вы хотите добиться от ваших плазмид, — это то, чтобы они отлично работали, и ничего другого не происходило.

Why choose Yaohai Производство плазмид лентивируса?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания лентивирусов, производства плазмидных вакцин. Мы специалисты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию владеет глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие требованиям производства плазмид лентивирусов и Европейского Агентства Лекарственных Препаратов (EU EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла очную проверку, проведенную Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве плазмид лентивирусов микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на терапевтических препаратах и вакцинах, получаемых микроорганизмами, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методик до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное обеспечение самыми передовыми решениями. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют FDA США и EMA ЕС. Мы также поддерживаем их с TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективное производство с передовыми установками и надежными возможностями НИОКР и производства. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей с предварительно заполненными шприцами. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 литров до производства плазмид лентивирусов. Объем разлива во флаконы составляет от 1 мл до 25 мл, а спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши объекты производят большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.