Производство моновалентного VHH

• 

  Преимущества производства моновалентных VHH

  Процесс создания моновалентного VHH начинается с того, что ученые иммунизируют животное-хозяина определенным антигеном. Они используют коров, лам или верблюдов, поскольку эти животные обладают уникальными антителами, которые могут быть очень полезны в этом процессе. Они берут антитела из крови животного после введения антигена. Получив антитела, они разбивают их на более мелкие части и пробуют один из способов Производство димеров VHH фрагмент, который может хорошо связываться с антигеном [22]. Копия этого VHH затем синтезируется и амплифицируется посредством клонирования ДНК в бактериальных или дрожжевых клетках.

• 

  Изучение процесса производства моновалентного VHH

  Затем бактерии или дрожжевые клетки просят сделать целую кучу из кусочка VHH. После этого Производство мономера VHH очищается для получения чистого образца, который может быть использован в исследованиях или терапии. Этот процесс очистки, таким образом, гарантирует отсутствие каких-либо примесей в отношении его медицинского применения

• 

  Взгляд внутрь лаборатории

  В лаборатории Яохая ученые усердно работают над подготовкой моновалентного VHH. Они носят лабораторный халат и перчатки, чтобы все было очищено должным образом и безопасно. Работают с этими материалами в стерильной среде. Они полагаются на высококачественное оборудование, чтобы контролировать каждый этап производственного процесса с должной осторожностью, чтобы не было никаких помех.

Почему стоит выбрать Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологически произведенном моновалентном VHH-производстве и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки методов и процессов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный объект Monovalent VHH Manufacturing с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это моновалентное производство VHH в области микробных биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

Связанные категории товаров

• 3-валентное производство VHH
• Продукция анти-HER2 VHH
• Продукция VHH против vWF
• Биспецифическое производство VHH
• Производство двухвалентного VHH
• Производство анти-CD8 VHH GMP
• Производство анти-EGFR VHH GMP
• Производство анти-HER3 VHH GMP
• GMP Анти-MMRCD206 VHH
• GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH
• Производство моновалентного VHH

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.