Производство мономеров VHH

• 

  Методы и вызовы

  Недавно VHH Моноклональные Антитела были тщательно изучены многими учёными, и они очень воодушевлены этой новинкой. Именно здесь они ищут способы разработки новых методов использования этих маленьких белков, особенно для лечения смертельных заболеваний, таких как рак. Производство этих белков стоит дорого, и исследователи также ищут новые и «лучшие» способы их подготовки.

  
  

• 

  Текущие исследования и будущие направления

  Мы обсуждаем преимущества VHH моноклональных антител в помощи при аутоиммунных заболеваниях в одном интересном исследовании. Или аутоиммунные заболевания — это состояния, при которых иммунная система организма создает защиту против собственных клеток. Это может привести к боли, отеку и повреждению других частей тела. Из-за этого исследователи надеются разработать Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production которое может быть использовано для целевого уничтожения тех, кто ответственен за этот аутоиммунный ответ. Если это удастся, это может привести к новым методам лечения для большого количества людей, живущих с этими заболеваниями.

  
  

• 

  Применение VHH моноклональных антител в биотехнологии и биомедицине.

  Различные применения VHH моноклональных АНТИТЕЛ в биотехнологиях, фармацевтике и медицинских процессах. Одним из более очевидных случаев использования является поиск новых лекарств от болезней. VHH моноклональные антитела нацелены на клетки или молекулы в организме, и поэтому возможно лечить заболевания, которые часто имеют проблемные методы лечения (некоторые типы рака).

  
  

Why choose Yaohai Производство мономеров VHH?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, включая производство мономеров VHH для человеческого, ветеринарного и ухода за здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в биообработке микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также поддерживаем их в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также глубокое понимание позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе мономера VHH. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, МРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого и включения тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на производстве мономеров VHH. Мы создали современное производственное предприятие с мощными возможностями в области НИОКР и современных производственных мощностей. Доступно пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Объемы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем розлива составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 3 до 3,5 мл. Наши производственные цехи, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо разбирается в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям производства VHH Мономера и Европейского Агентства Лекарственных Препаратов (EMA). Требования Австралийского TGA и Китайского NMPA также соблюдаются. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Управления Качеством ISO9001 и Системы Управления Окружающей Средой ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.