Производство двухвалентного VHH

• 

  Эффективное производство двухвалентного VHH для терапевтического использования

  В Yaohai мы хотим создавать хорошие лекарства для реальных пациентов. Поэтому мы создали действительно хороший метод производства двухвалентных VHH для использования их в терапии. Двухвалентные молекулы VHH были настроены для идентификации белков, ответственных за возникновение различных болезненных состояний в системе человека. Наши двухвалентные молекулы VHH, воздействуя на эти белки, могут облегчить симптомы, связанные с этими недугами, и принести столь необходимое улучшение в жизнь многих пациентов, которые там заканчивают для каждого.

  
  

• 

  Изготовление двухвалентных VHH по индивидуальному заказу для персонализированной медицины

  Одним из преимуществ двухвалентных молекул VHH является то, что их можно запрограммировать на достижение специфичности для определенных белков в организме. Таким образом, мы можем адаптировать лекарство для отдельных пациентов и разработать его специально для помощи этому пациенту с его собственными проблемами со здоровьем. В Yaohai мы разработали новый подход к производству двухвалентных молекул VHH, которые можно использовать для лечения многих заболеваний.

  
  

• 

  Революция в биопрепаратах с помощью методов производства бивалентного VHH

  С развитием нашего производства бивалентного VHH, биопрепараты в Yaohai вот-вот изменятся к лучшему. Наш новый метод Yaohai 3-валентное производство VHH а также возможность производить и изготавливать их для терапевтических целей, которые адаптированы к персонализированной медицине, созданной для улучшения качества жизни пациентов и оказания помощи многим больным людям.

  
  

Почему стоит выбрать Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали над различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство бивалентных VHH, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Bivalent VHH Manufacturing входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и бивалентного производства VHH. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственное предприятие Bivalent VHH Manufacturing с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.