Производство бивалентного VHH

• 

  Эффективное производство бивалентных VHH для терапевтического использования

  В Яохай наша цель — создавать эффективные лекарства для реальных пациентов. Поэтому мы разработали отличный метод производства бивалентных VHH для их использования в терапии. Бивалентные молекулы VHH были адаптированы для распознавания белков, ответственных за различные заболевания в человеческом организме. Наши бивалентные молекулы VHH, воздействуя на эти белки, могут снять симптомы, связанные с этими недугами, и значительно улучшить жизнь многих пациентов.

  
  

• 

  Настройка производства бивалентных VHH для персонализированной медицины

  Одним из преимуществ бивалентных молекул VHH является то, что их можно запрограммировать для достижения специфичности к определённым белкам в организме. Таким образом, мы можем адаптировать лечение для каждого пациента, специально разрабатывая его для решения индивидуальных проблем со здоровьем. В Яохай мы разработали новаторский подход к производству бивалентных VHH, которые могут использоваться при множестве заболеваний.

  
  

• 

  Трансформация биологических препаратов с помощью методов производства бивалентных VHH

  С развитием нашей продукции бивалентных VHH, биопрепараты готовы измениться к лучшему в Yaohai. Наш Новый Метод Yaohai 3-валентное производство VHH а также способность производить и изготавливать их с терапевтическими целями, которые адаптированы для персонализированной медицины, созданной для улучшения качества жизни пациентов и помощи многим больным людям.

  
  

Why choose Yaohai Производство бивалентного VHH?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, при этом гарантируя отсутствие рисков. Нами были выполнены проекты по различным модальностям, таким как субъединичные рекомбинантные вакцины, производство Bivalent VHH, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с растворимой внутриклеточной формой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Производство бивалентных VHH является одной из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую текущим стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную сертифицированным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные направления — производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и производство бивалентных VHH. Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширный опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются от FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с требованиями TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали производственные мощности для производства Bivalent VHH с сильными возможностями НИОКР и передовыми производственными установками. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы, доступны. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы наполнения флаконов варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши мощности производят большие молекулы, которые экспортируются во всем мире.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.