Производство три-специфических VHH

• 

  Оптимизация производства три-специфических антител для терапевтического использования

  Это иллюстрирует гибкость создания три-специфических антител VHH и потенциал, который она имеет для разработки антител. С некоторыми дополнительными приемами, которые исследователи применяют с свойствами VHH, эти антитела могут выполнять несколько задач. Это важно, потому что это предполагает, что одно антитело может лечить несколько симптомов.

  
  

• 

  Революция в проектировании антител с использованием три-специфической технологии VHH

  Это могло бы иметь всевозможные применения в применения в медицине. Надежды кажутся реалистичными: они могут революционизировать наши подходы к лечению рака, сепсиса и других опустошительных болезней. Заимствованные из иммунной системы лам, новые три-специфические антитела VHH могут атаковать несколько раковых клеток одновременно и остановить различные виды вирусов, представляя перспективный вариант для здравоохранения.

  
  

• 

  Автоматизация производства многофункциональных антител VHH

  Этот производство создание многофункциональных антител VHH компанией Yaohan чрезвычайно эффективно и гладко. Исследователи могут создавать и тестировать антитела с использованием подходящей технологии фагового дисплея, что является ключевым шагом в таком быстро развивающемся поле медицинских исследований. Их уникальный способ производства таких антител означает, что они производятся в большом количестве без ущерба для качества.

  
  

Why choose Yaohai Производство три-специфических VHH?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство триспецифичного VHH. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как дрожжи внеклеточной и внутриклеточной секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточной растворимой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов с триспецифическими VHH, является специалистом в области микробиологических ферментаций. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива колеблются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом эквивалентным 1-3мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное получение клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, произведенные на нашем заводе, доступны для международной доставки.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA, производства три-специфичных VHH, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную Квалифицированным Лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы разработки и производства триспецифичных VHH, а также технология производства, охватывающая весь процесс, начиная от разработки штаммов микробных клеток, методов и процессов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наш профессиональный опыт и обширные знания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.