Яохан: Мы усердно работаем над созданием нового типа антител, которые являются специфическими антителами VHH Tri. Некоторые из этих специальных антител разработаны для того, чтобы у нас теперь было более мощное оружие против болезней. Они интересны, потому что у них есть потенциал изменить то, как мы подходим ко многим болезням, и изменить результаты лечения для многих. три-специфический VHH-антитела три таких домена VHH организованы. Домены VHH представляют собой небольшие фрагменты антител, которые обладают значительными свойствами от животных лам. Эти домены VHH настолько сильны, потому что они могут связываться с желаемыми целями в нашем организме. Похоже, что точность, которой они известны, действительно подходит для того, чтобы стать отличным инструментом для борьбы с болезнями или их лечения, путем избирательного контроля со временем, какие клетки или патогены являются мишенью.
Элементы VHH вводятся в вирусы с помощью технологии фагового дисплея. Используя эти части VHH внутри вирусов, исследователи могут затем определить, какие из них имеют сродство к определенным мишеням в организме. Этот процесс повторяется несколько раз, что позволяет им обнаружить и выбрать элитные триспецифичные антитела VHH для последующих применений. Яохан, тем временем, нашли хороший метод для производства большого количества триспецифических антител VHH. Это означает, что они способны генерировать огромное разнообразие таких мощных и безопасных антител, пригодных для использования как у людей, так и у животных. Масштаб важен из-за необходимости производства большого количества антител, чтобы они были доступны для лечения.
Эти иллюстрирует универсальность создания триспецифических антител VHH и потенциал, который они имеют для разработки антител. С некоторыми дополнительными трюками, которые исследователи используют со свойствами VHH, эти антитела на самом деле могут выполнять несколько задач. Это важно, поскольку предполагает, что одно антитело может лечить несколько симптомов.
Это может иметь все виды приложения в медицина. Надежды кажутся реалистичными: это может произвести революцию в наших подходах к раку, сепсису и другим разрушительным заболеваниям. Заимствованные из иммунной системы лам, новые триспецифичные антитела VHH могут преследовать несколько раковых клеток одновременно и останавливать несколько видов вирусов одновременно, представляя многообещающий вариант для здравоохранения.
" производство многофункциональных антител VHH от Yaohan чрезвычайно эффективны и плавны. Исследователи могут проектировать и тестировать антитела, используя правильную технологию фагового дисплея, что является важным шагом в такой быстро развивающейся области медицинских исследований. Их уникальный способ создания таких антител означает, что они производятся в больших объемах без ущерба для качества.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения RD, а также производственные услуги, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и Tri-specific VHH Production. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как дрожжевая внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л) и бактерии внутриклеточно растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов Tri-specific VHH Production, специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями НИОКР и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, Tri-specific VHH Production, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами Tri-specific VHH Production RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.