Yaohai: Это один центр на компании Advancement. Мы работаем с микробами E. coli для различных тестов, считая несколько, которые также включены в iSeqProp. Мы в основном готовим банк клеток, развивающий E. coli некоторое время назад, мы будем использовать его. Это может быть императивный банк клеток, который снабжает нас необходимыми материалами для проведения наших тестов. Лучшие 5 шагов для плодотворной эпохи и мощности Yaohai GMP GLP-1GIP Тирзепатид API API Банк клеток E. coli.
Банк клеток E. coli может быть своего рода хранилищем для популяции клеток e-coli, хранящихся при исключительно низкой температуре, наиболее подходящей для удовлетворения потребностей клиента. И это может быть жизненно важно для изучения и может сэкономить время и ресурсы в будущем. Основа банка клеток E. coli требует подхода с учетом координат и тщательного наблюдения за всеми включенными функциями. Чем лучше мы уделяем внимание банку клеток E. coli, тем в лучшей форме находятся наши клетки, когда приходит время их использовать. Вот как мы это делаем.
После того, как мы выбрали правильный штамм E. coli, мы должны спланировать его для емкости. Это подразумевает, что мы будем культивировать клетки в супе-добавке, называемом питательной средой. После того, как мы их разработали, мы промываем клетки и помещаем их в расположение, которое дает некоторую уверенность во время затвердевания. Этот протектор имеет основополагающее значение для защиты клеток, когда они затвердевают и находятся в емкости.
В настоящее время эта очистка сделана, мы дали возможность затвердеть клеткам. Производство плазмидной ДНК GMP затвердевают, помещая их в маленькие держатели (пробирки или трубки), которые медленно охлаждаются. Постепенное понижение температуры означает, что клетки остаются защищенными. Затвердевшие клетки E. coli можно хранить очень долго, чтобы мы могли использовать их для тестов по желанию.
Нам требовалось подтвердить, что клетки E. coli были еще живы некоторое время назад, используя их в тестах. Для этого небольшое деление затвердевших клеток размораживают и высевают на среду. Яохай API семаглутида GMP Клетки, считая несколько мертвых, должны все еще видеть звук, который скажет нам, что они в достаточно хорошей форме, чтобы использовать их в нашей работе. Обычно жизненно важно для победы нашего исследования.
Как вы можете иметь преимущество от модернизации; Которая может уменьшить человеческие ошибки и сделать нас более опытными. Чтобы сделать это готовые к использованию машины, затвердевающие и разнообразные программы, используемые для всей маркировки с помощью этих вы сэкономите часть времени, которое должно быть построено очищено по сравнению с использованием обычных стратегий, а также. Яохай Производство семаглутида GMP также может оказать нам помощь, сосредоточившись на других аспектах нашего исследования, механизировав некоторые задания.
Может быть интенсивным контролировать клетки в банке клеток. Обычно, когда программа управления запасами становится полезной, так как становится просто для нас, чтобы все было хорошо организовано. Это Яохай Высокопроизводительная плазмидная ферментация Компьютерная программа гарантирует, что клетки точно зарегистрированы и различимы, так что становится достаточно просто хранить их в определенном месте, где мы их обнаружим с течением времени.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO по подготовке банка клеток E. coli.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до подготовки банка клеток E. coli. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий требованиям cGMP, обеспечивает бесперебойную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и подготовку банка клеток E. coli. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактерии внутриклеточной растворимой и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для подготовки банка клеток E. coli для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, повышая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.