Подготовка банка клеток кишечной палочки

• Обеспечение контроля качества при создании банка клеток E. coli

  Необходимо убедиться, что клетки E. coli все еще жизнеспособны в недавнее время перед их использованием в экспериментах. Для этого небольшая часть замороженных клеток оттаивается и высевается на среду. Yaohai GMP Semaglutide API подсчет клеток, включая некоторые мертвые, должен показывать здоровые клетки, что подтвердит их достаточную пригодность для использования в нашей работе. Это обычно важно для успеха нашего исследования.

• Повышение эффективности поддержания банка клеток E. coli

  Как вы можете получить выгоду от модернизации; что может сократить человеческие ошибки и сделать нас более эффективными. Для этого можно использовать машины для заморозки и различные программы для всей маркировки, что поможет сэкономить много времени по сравнению с традиционными методами. Yaohai Производство Семаглутида по стандартам GMP также может помочь нам сосредоточиться на других аспектах нашего исследования, автоматизировав некоторые задачи.

• Советы и хитрости долгосрочного хранения клеток E. coli

  Бывает интенсивно следить за клетками в пределах клеточной библиотеки. Обычно программа управления запасами оказывается полезной, поскольку становится просто для нас поддерживать все в порядке. Эта Yaohai Высокая продуктивность ферментации плазмид программа гарантирует, что клетки правильно регистрируются и идентифицируются, чтобы это стало столь же просто для нас хранить их там, где мы сможем найти их со временем.

Why choose Yaohai Подготовка банка клеток кишечной палочки?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные барьеры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по подготовке банка клеток E. coli.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом по микробному ферментированию. Мы создали передовое производственное предприятие, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробного ферментирования и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и игл с предварительно наполненной жидкостью. Объемы ферментации доступны на уровне 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до приготовления банка клеток E. coli. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом, эквивалентным 1-3мл. Наши производственные цеха, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая внедряет контроль качества и подготовку банка клеток E. coli. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный Уполномоченным Лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство с минимальными рисками. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточное и внеклеточное секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему подготовки клеточной банки E. coli для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по оптимизации процессов, увеличению выхода продукции и снижению затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременное и качественное выполнение проектов для быстрого вывода ваших уникальных продуктов на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.