Характеристика банка клеток E. coli

• Определение стабильности и последовательности клеточных банков для надежных биологических ассайев

  Безопасность и Доступность: Стабильность и последовательность бактериальных культур E. Coli критически важны при работе с дистрибьютором новой системы, не только в самом конечном продукте. Большая стабильность означает, что клетки могут выживать дольше, не погибая. Привыкание к использованию означает, что клетки одинаковы каждый раз, когда вы их используете. Если клетки недостаточно устойчивы или стабильны, то вы никогда не сможете использовать их для создания чего-то настолько серьезного, как лекарства. Яохай Процесс ферментации дрожжей сказал, что проводит тесты на банках клеток, чтобы убедиться в их стабильности и постоянстве со временем. Но это тестирование — лишь часть процесса, помогающего убедиться, что эти клетки действительно можно доверить выполнять свою работу правильно, когда это необходимо.

• Оценка генетических и фенотипических вариаций для повышения производительности E. coli

  Под генетикой я подразумеваю ДНК в клетках E. coli. ДНК является планом, который предоставляет клеткам информацию о том, как расти и функционировать. Используя эту ДНК, Яохай может понять области, которые помогают клеткам расти и производить полезные лекарства. Фенотипическая вариация: как E. coli Генотип дрожжей клетки выглядят по-разному, когда используются в разных вещах. Яохай исследует генетику этих клеток, а также их внешний вид, чтобы лучше понять, как их можно сделать более эффективными для работы в медицинском производстве.

• Улучшение биопроизводственных процессов через всестороннюю характеристику E. coli

  Биопроизводство относится к процессу использования клеток E. coli для производства лекарств. Биопроизводство является сложным и иногда очень дорогим. Яохай хочет понять E. coli Процесс удаления ДНК дрожжевых клеток клетки, чтобы компания могла найти новые способы производства промышленных продуктов, которые будут менее затратными и более устойчивыми. Они определяют клетки, наиболее вероятно способные создать полезное лекарство, и решают, как стимулировать эти клетки быть более эффективными. Поскольку чем проще и дешевле то, что называется «процесс», тем больше людей смогут получить доступ к лекарствам, разработанным с его помощью.

Why choose Yaohai Характеристика банка клеток E. coli?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, одна из ведущих десяти компаний по karakterizatsii биологических продуктов на основе E. coli, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Доступно пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно наполненных шприцев. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к розливу в предварительно наполненные шприцы или картриджи находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и характеристики банка клеток E. coli. Мы специализируемся на многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая включает характеристики банка клеток E. coli, а также вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты и соблюдение правил FDA США и Европейского Агентства лекарственных средств (EMA). Регулирующие органы Австралии (TGA) и Китая (NMPA) также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производимых микроорганизмами терапевтических препаратах и вакцинах, таких как характеристика клеточной банки E. coli для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, создания клеточных банков, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в биообработке микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении регулирования, такого как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наша широкая компетенция позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.