Характеристика банка клеток E. coli Россия

• Определение стабильности и последовательности банка клеток для надежных биологических анализов

  Безопасность и преобладание: банки клеток E. Coli Стабильность и последовательность имеют решающее значение для работы с дистрибьютором новой системы, не только в самом конечном продукте. Большая стабильность подразумевает, что клетки могут выживать дольше, не погибая. Привыкнуть к использованию означает, что клетки будут одинаковыми каждый раз, когда вы их используете. Если клетки не настолько надежны или стабильны, то вы никогда не сможете использовать их для создания чего-то почти столь же серьезного, как это: лекарство. Yaohai Процесс ферментации дрожжей сказал, что это тесты на банках клеток, чтобы убедиться, что они стабильны и остаются согласованными со временем. Но это тестирование — всего лишь часть процесса, помогающего убедиться, что этим клеткам действительно можно доверять, чтобы они работали должным образом, когда это необходимо.

• Оценка генетических и фенотипических вариаций для улучшения показателей E. coli

  Под генетикой я подразумеваю ДНК в клетках E. coli. ДНК — это чертеж, который дает клеткам информацию о том, как формироваться и работать. Используя эту ДНК, Яохай может понять регионы, которые помогают клеткам расти и производить полезные лекарства. Фенотипическая изменчивость: как E. coli Генотип дрожжей Клетки выглядят по-разному при использовании в разных целях Яохай исследует генетику этих клеток, а также их внешний вид, чтобы лучше понять, как можно заставить их функционировать лучше, чтобы они работали достаточно эффективно в производстве лекарств.

• Улучшение процессов биопроизводства посредством комплексной характеристики E. coli

  Биопроизводство относится к процессу использования клеток E. coli для производства лекарств. Биопроизводство — это сложно и иногда очень дорого. Яохай хочет понять E. coli Процесс удаления ДНК из дрожжевой клетки-хозяина клетки, чтобы компания могла найти новые способы производства промышленных продуктов, которые менее дороги и более устойчивы в производстве. Они определяют клетки, которые с наибольшей вероятностью сделают лекарство полезным, и определяют, как поощрить эти клетки быть более эффективными. Потому что чем проще и менее затратно то, что известно как «процесс», тем больше людей смогут получить доступ к лекарствам, разработанным с его помощью.

Почему стоит выбрать Yaohai E. coli Cell Bank Characterization?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших по характеристике банков клеток E. coli биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, предварительно заполненных, легко доступны. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы работали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и характеристика банка клеток E. coli. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают характеристику банка клеток E. coli, а также вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемость производственных процессов, качественную продукцию, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробиологически произведенных терапевтических средствах и вакцинах, которые являются характеристикой банка клеток E. coli для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Было успешно завершено более 200 проектов, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.