Изомеризация аминокислот является важной формой посттрансляционной модификации (ПТМ), которая получает преимущества от продолжающейся разработки методов. Изомеризация аспартата является одной из наиболее распространенных и значимых модификаций с точки зрения влияния на свойства белковых биофармацевтических препаратов. Аспарагиновая кислота (Asp) может легко изомеризоваться с образованием изоаспарагиновой кислоты (isoAsp). Изомеризация Asp в isoAsp часто происходит в биотерапии.
Yaohai-BioPharma предлагает услуги по тестированию изомеризации аминокислот, которые позволяют обнаруживать и характеризовать isoAsp с помощью LC-MS.
Мы участвовали в структурной характеристике белков различных крупных молекул, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, нанотела/VHH/однодоменные антитела (sdAbs), фрагменты антител, гормоны/пептиды, цитокины, факторы роста (GF), ферменты, коллагены, и т. д.
Нормативные требования к изомеризации аминокислот
Согласно рекомендациям ICH Q6B, изомеризованные формы могут быть обнаружены и охарактеризованы хроматографическими, электрофоретическими и/или другими соответствующими аналитическими методами.
Аналитические методы
| Анализ |
методы |
| Изомеризация аминокислот |
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) после ферментативного расщепления |
Аналитические процедуры
например, изомеризация аспарагиновой кислоты
1. Ферментативное расщепление остатка аспарагиновой кислоты с помощью эндопротеиназы AspN.
2. ЖХ-МС и анализ данных для количественного определения соотношения изоАсп/Асп.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
