Микробное CDMO
Yaohai Bio-Pharma — это компания по разработке и производству микробиологических продуктов (CDMO) с передовыми установками (исследовательского и уровня GMP). Мы являемся предпочтительным партнером CDMO для ваших биотехнологических проектов на всех этапах производства биопрепаратов, включая доклинический, фазы 1, 2, 3 и коммерческую стадию.
Наши ученые могут разрабатывать, производить и выпускать рекомбинантные вакцины, терапевтические белки/пептиды, плазмидную ДНК и mRNA в соответствии со стандартами GMP.
Если вам нужны услуги по разработке биологических процессов или производству по стандартам GMP, Yaohai Bio-Pharma может помочь вам своим обширным опытом и профессиональным регуляторным руководством. Мы разработали рациональный маршрут развития, чтобы минимизировать временные рамки CDMO и снизить возможные риски.
НИОКР
Yaohai Bio-Pharma успешно ввела в эксплуатацию современный завод с самыми передовыми оборудованием и установками для исследований и разработок. Наша команда по РИД обладает большим опытом в области инженерии штаммов, микробных клеточных банков, ферментации, очистки, формирования состава и разработки методов анализа, технологического перевода и обеспечения качества.
Производственная мощность
Yaohai Bio-Pharma создала пять производственных линий микробной ферментации, извлечения и очистки, соответствующих требованиям cGMP, а также две автоматические линии розлива во флаконы и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 10л до 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы составляют от 1мл до 25мл, а для предварительно заполненных шприцев — от 1 до 3мл.
Контроль качества
Все результаты предоставляются в соответствии с строгими стандартами качества, включая микробные клеточные банки, лекарственные вещества и готовые лекарственные формы плазмидной ДНК, mRNA, рекомбинантных белков или пептидов.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
