Содержание свободных сульфгидрильных групп является одним из важных свойств белков, включая моноклональные антитела (mAb). Обнаружение свободных сульфгидрильных групп в белках может указывать на неполную формацию дисульфидных связей, отражать доступные для конъюгации остатки цистеина и предоставлять информацию о стабильности и структуре белка. Это критически важно как на ранних этапах разработки процесса, так и на поздних этапах производства.
Yaohai Bio-Pharma предлагает услугу по определению свободных сульфгидрильных групп на основе метода Эллмана, который производит сульфгидрильные группы с использованием (5,5′-дитио-бис-[2-нитробензойной кислоты]).
Мы принимали участие в характеристиках структуры белков различных крупных молекул, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, нанотеллы/VHHs/однодоменные антитела (sdAbs), фрагменты антител, гормоны/пептиды, цитокины, факторы роста (GF), ферменты, коллагены и т.д.
Регуляторные требования для свободных сульфгидрильных групп
ICH Q6B, Если на основе генетической последовательности желаемого продукта ожидают наличие цистеиновых остатков, следует определить количество и положение любых свободных сульфгидрильных групп и/или мостиков дисульфида, насколько это возможно. Пептидное картографирование (при восстанавливающих и невосстанавливающих условиях), масс-спектрометрия или другие подходящие методы могут быть полезны для этой оценки.
Аналитические методы
| Анализ |
Методы |
| Свободные сульфгидрильные группы |
Тест Эллмана |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
