Белки и пептиды, содержащие ароматические боковые цепочки аминокислот, демонстрируют сильное поглощение ультрафиолетового света, и каждый белок имеет свой уникальный УФ-спектр. Белки и пептиды поглощают ультрафиолетовое излучение пропорционально содержанию аминокислот и общей концентрации. Разные белки могут иметь очень разные коэффициенты поглощения. Анализ аминокислот позволяет вам измерить концентрацию белка в продуктах и контролировать производственный процесс.
Yaohai Bio-Pharma предлагает услугу по оценке и определению коэффициента поглощения ваших продуктов с помощью анализаторов аминокислот.
Мы принимали участие в характеристиках структуры белков различных крупных молекул, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, нанотеллы/VHHs/однодоменные антитела (sdAbs), фрагменты антител, гормоны/пептиды, цитокины, факторы роста (GF), ферменты, коллагены и т.д.
Регуляторные требования к коэффициенту поглощения
Как рекомендуют руководящие принципы ICH Q6B, «Во многих случаях будет целесообразно определить экстинкцию (или молярную абсорбцию) для желаемого продукта на определенной волне УФ/видимого спектра (например, 280 нм). Экстинкция определяется с использованием УФ/видимой спектрофотометрии раствора продукта с известным содержанием белка, определенного методами, такими как анализ аминокислотного состава или определение азота и т.д. Если УФ-поглощение используется для измерения содержания белка, следует использовать коэффициент экстинкции для данного продукта».
Аналитический метод
Анализ |
Методы |
Экстинкция коэффициент |
Аминокислотные анализаторы |