Terapeutisk bruk av Uricase
Urinsyre kan bli uløselig etter en lang periode med akkumulering i menneskekroppen og føre til krystallisering i ledd og alvorlig gikt; som for andre skapninger, som har urikase (uratoksidase) i kroppen, kan urat omdannes til allantoin og lett løses opp.
Derfor har eksogen urikase potensial til å bli utviklet som en effektiv terapi for pasienter med hyperurikemi og gikt.
FDA har godkjent markedsføringen av disse to urikasene, nemlig rasburikase og peglotikase. Rasburikase (Elitek), avledet fra Aspergillus flavus urikase, produseres i Saccharomyces cerevisiae, en gjærstamme. Som en ikke-PEGylert urikase er Rasburicase FDA&EMA-godkjent for både pediatriske og voksne pasienter. Det har en halveringstid på 16-22 timer og administreres intravenøst (med en dose på 0.20 mg/kg) daglig i opptil 7 dager.
Pegloticase (Krystexxa) er en PEGylert rekombinant urikase med lengre halveringstid (6.4-13.8 dager). Pegloticase, avledet fra pattedyrgrise- og bavianleverurikase, produseres i Escherichia coli (E. coli) og kovalent konjugert til monometoksy-PEG (mPEG). I 2010 godkjente FDA bruken av pegloticase hos giktpasienter som var motstandsdyktige mot konvensjonell terapi. Den anbefalte dosen pegloticase er 8 mg ved intravenøs infusjon annenhver uke.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for Uricase
Uricase Pipelines
|
Generisk navn
|
Merkenavn/alternativnavn
|
Uttrykkssystem
|
Indikasjoner
|
Produsent
|
Siste etappe
|
|
Pegloticase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. spole
|
Ildfast gikt
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Godkjenning
|
|
Rasburikase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Gjær (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hyperurikemi, kreft
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Godkjenning
|
|
Rasburikase biosimilar
|
tuly
|
Gjær
|
Hyperurikemi
|
Virchow-gruppen
|
Godkjenning
|
|
PEGylert rekombinant urikase
|
1501
|
Venter på oppdatering
|
Hyperurikemi
|
xiuzheng,
|
Fase II
|
|
ALLN-346
|
Konstruert uratoksidase (UrOx）
|
Venter på oppdatering
|
Gikt, hyperurikemi, kronisk nyresykdom (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fase II
|
|
PEGylert rekombinant urikase
|
JS103
|
Venter på oppdatering
|
Hyperurikemi, gikt
|
Junshi biovitenskap
|
Fase I
|
|
Rekombinant uratoksidase
|
Injiserbar rekombinant uratoksidase
|
E. spole
|
Hyperurikemi
|
Biodoor Bioteknologi
|
Fase II
|
|
Pegylert rekombinant urikase
|
HZBio1
|
E. spole
|
Gikt
|
Chongqing Paijin Bioteknologi;Hangzhou Longda Xinke Bio-farmasøytisk
|
Fase I / II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Gjær
|
Urinsyregikt, tumorlysis yndrom (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fase I
|
|
Pegylert rekombinant urikase
|
PRX-115
|
Plante-celle
|
Ildfast gikt
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fase I
|
|
Pegylert rekombinant urikase
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Gikt
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fase I
|
|
Rekombinant candida utilis urikase
|
Venter på oppdatering
|
Gjær
|
Hyperurikemi
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Fase I
|
Referanse:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanismer og begrunnelse for urikasebruk hos pasienter med gikt. Nat Rev Rheumatol. 2023 okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
