Terapeutisk bruk av trunkert vevsplasminogenaktivator (tPA)
Fibrinolytisk terapi gir et alternativ til mekanisk reperfusjon i omgivelser med begrensede medisinske ressurser for hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI). Hvis perkutan koronar intervensjon (PCI) ikke er tilgjengelig innen 120 minutter, bør reteplase eller annen fibrinolytisk behandling med rekombinant human vevsplasminogenaktivator (tPA) brukes.
Reteplase (Retavase) er en rekombinant fibrinogenaktivator designet for fibrinolytisk terapi ved akutt STEMI. Det kan katalysere spaltningen av endogent fibrinogen for å produsere fibrinolytiske enzymer (plasmin), som i sin tur kan bryte ned fibrinmatrisen til tromben, og derfor utføre trombolytisk virkning.
Reteplase er et ikke-glykosylert fragment av vevsplasminogenaktivator (tPA), og kalles også trunkert tPA og består av kringle 2 og proteasedomenene til humant tPA. Dessuten inneholder den 355 av de 527 aminosyrene som begynner med Ser1 og slutter med Pro527 av den opprinnelige tPA-sekvensen, unntatt Val4 til Glu175 aminosyrene. Reteplase produseres gjennom rekombinant DNA-teknologi. Målproteinet uttrykkes i Escherichia coli (E. coli) som inaktive inklusjonslegemer som omdannes til den aktive formen ved refolding og renseprosess. Chiesi USA (tidligere EKR Therapeutics) utviklet Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for tPA
Tissue Plasminogen Activator (tPA) rørledning
Generisk navn
|
Merkenavn/alternativt navn
|
Uttrykkssystem
|
Indikasjoner
|
Produsent
|
FoU-stadiet
|
Plasser på nytt
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akutt hjerteinfarkt (AMI)
|
Chiesi USA (tidligere EKR Therapeutics)
|
Godkjenning
|
Reteplase, biosimilar
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akutt hjerteinfarkt (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Godkjenning
|
Reteplase, biosimilar
|
瑞通立
|
Venter på oppdatering
|
Akutt hjerteinfarkt (AMI)
|
Kina Resources Angde Biotech Pharma
|
Godkjenning
|
Reteplase, biosimilar
|
MiRel, R TPR 004
|
Venter på oppdatering
|
Akutt hjerteinfarkt (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Godkjenning
|