Trombopoietin (TPO) er et viktig element involvert i blodplateproduksjonsveien.
Rekombinant humant TPO eller analoger som TPO-reseptoragonister (TPO-RA), spiller viktige roller i behandlingen av immun trombocytopeni (ITP) fordi de øker blodplateproduksjonen og reduserer behovet for andre behandlinger.
Utviklingen av førstegenerasjons TPO-RA som human rekombinant TPO, PEGylert megakaryocyttvekst og utviklingsfaktor, ble avbrutt på grunn av reaksjonen av nøytraliserende antistoffer med endogen TPO. Derfor blir andre generasjons TPO-RA, som romiplostim, undersøkt for å unngå disse kryssreagerende immunresponsene.
Trombopoietin (TPO) for terapeutisk bruk
Romiplostim
En TPO-RA-formulering, romiplostim (Nplate), er godkjent for bruk hos ITP-pasienter i USA, Europa, Australia og visse land i Afrika og Asia, samt for å behandle refraktær aplastisk anemi i Japan og Korea.
Som medlem av TPO-mimetikkklassen er romiplostim et Fc-peptidfusjonsprotein (også kalt peptibody) som øker blodplateproduksjonen ved å stimulere intracellulære transkripsjonelle veier via TPO-reseptoren (også kalt cMpl). Romiplostim inneholder to identiske enkelttrådete underenheter, som hver inneholder humant IgG1 Fc-fragment kovalent konjugert til et peptid og to trombopoietin-reseptorbindende domener ved en C-terminal. Med lav sekvenslikhet med endogen TPO, ble romiplostim utviklet av Amgen og generert av rekombinant DNA-teknologi ved hjelp av Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for trombopoietin
Trombopoietin (TPO) Pinelines
Generisk navn
|
Merkenavn/alternativnavn
|
Uttrykkssystem
|
Indikasjoner
|
Produsent
|
FoU-stadiet
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocytopeni hos pasienter med kronisk immuntrombocytopeni (ITP)
|
Amgen
|
Godkjenning
|
Romiplostim biosimilar
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Kirin
|
Godkjenning
|
Romiplostim biosimilar
|
QL-0911
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Qilu Pharma
|
Send inn for godkjenning
|
Romiplostim biosimilar
|
267639-76-9
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Enzen biovitenskap
|
Fase III
|
Romiplostim biosimilar
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Fase III
|
Romiplostim biosimilar
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Eris Lifesciences
|
Fase III
|
Romiplostim biosimilar
|
GNR 069
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Generium Pharmaceuticals
|
Fase III
|
Romiplostim biosimilar
|
TMP-Fc
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
Beijing tidevann
|
Fase I
|
Romiplostim biosimilar
|
A-157
|
Venter på oppdatering
|
Trombocytopeni hos ITP-pasienter
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Preklinisk
|
Referanse:
[1] Kuter DJ. Nye trombopoietiske vekstfaktorer. Blod. 2007. juni 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.