Lyme sykdom er en sykdom forårsaket av bakterien Borrelia burgdorferi, som overføres til mennesker av infisert flått. Symptomene på borreliose inkluderer vanligvis feber, hodepine, tretthet og et tydelig hudutslett kalt erytemmigranter. Hvis den ikke behandles, kan infeksjonen spre seg til leddene, hjertet og nervesystemet. Lyme sykdom finnes hovedsakelig i Europa, Nord-Amerika og tempererte Asia.
Det er verdt å merke seg at fra og med 2023 er det ingen human vaksine tilgjengelig for å forhindre borreliose. Imidlertid pågår kliniske studier for foreslåtte vaksiner. LYMERix, en rekombinant vaksine, ble produsert for forebygging av borreliose, men den ble avviklet i 2002 på grunn av utilstrekkelig etterspørsel. For tiden gjennomgår en annen rekombinant vaksine (VLA15) fase 3 kliniske studier i endemiske områder i Europa og USA. På den annen side er det flere vaksiner tilgjengelig for hunder for å forebygge borreliose.
Lyme-borreliose-vaksiner hos mennesker
Outer Surface Protein A (OspA) er et antigen som finnes på overflaten av Lyme borreliosis-bakterier. Det er funnet at blokkering av OspA kan hindre bakterien i å forlate flåtten og infisere mennesker. Som et resultat er mange vaksiner mot Lyme-borreliose basert på OspA-antigenet.
LYMErix
LYMErix som en vaksine utviklet av SmithKline Beecham (GSK) for å forebygge borreliose. Den var tilgjengelig i USA fra 1998 til 2002. Vaksinen inneholdt OspA-proteinet av B. burgdorferi og aluminiumhydroksid som en adjuvans. Imidlertid rapporterte hundrevis av vaksinemottakere å utvikle autoimmune og andre bivirkninger etter å ha mottatt vaksinen. Som et resultat trakk GSK LYMErix fra det amerikanske markedet i 2002 på grunn av et stupt salg.
VLA15
VLA15 er en lovende vaksinekandidat for borreliose som for tiden er i klinisk utvikling. Det er en seksverdig vaksine basert på OspA som dekker de seks vanligste OspA-serotypene uttrykt av Borrelia burgdorferi sensu lato-arter, som er utbredt i Europa og Nord-Amerika. VLA15 har vist en sterk immunrespons og en tilfredsstillende sikkerhetsprofil i prekliniske og kliniske studier. FDA ga VLA15 fast track-betegnelse i juli 2017, og den utvikles i fellesskap av Valneva og Pfizer.
Lyme-borreliose-vaksiner hos hunder
Det finnes vaksiner for hunder for å forhindre borreliose. Disse vaksinene er enten basert på inaktiverte B. burgdorferi cellelysat eller rene underenhetsproteiner. Bakterinvaksinene som er godkjent for Lyme-borreliose inkluderer LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) og Duramune Lyme (Elanco). Den andre typen vaksine, underenhetsvaksiner, består av en definert sammensetning og inneholder godt karakteriserte proteiner. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) er den første hundesubenhetsvaksinen som er tilgjengelig på markedet, som består av lipidert OspA i en formulering uten adjuvans. VANGUARD® crLyme (Zoetis) er en annen kommersielt tilgjengelig Lyme-vaksine for hunder som er basert på kimære epitopbaserte rekombinante proteiner. Den inneholder både antigener for OspA og 14 forskjellige lineære epitoper avledet fra forskjellige OspC-antigener, og gir bredspektret beskyttelse.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for Lyme borreliosis-vaksine