Hepatitt B-viruset (HBV) er årsaken til leversykdommen kjent som hepatitt B. I tillegg sprer det seg gjennom kroppsvæsker som blod. I følge WHO-anslag forekommer 1.5 millioner nye tilfeller av kronisk hepatitt B-infeksjon i året, noe som påvirker 296 millioner mennesker over hele verden. Hepatitt B er en forbigående sykdom. For andre kan det utvikle seg til en kronisk, langvarig infeksjon som øker risikoen for store, til og med dødelige helseproblemer, inkludert leverkreft eller sykdom.
Det icosaedriske, lukkede viruset kjent som moden HBV har et sirkulært dobbelttrådet DNA (dsDNA)-genom. Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt B-kjerneantigen (HBcAg) og hepatitt B-kappeantigen (HBeAg) er antigener som er en del av HBV. Det er tre forskjellige typer hepatitt B virale proteiner: liten (S), medium (M) og stor (L). HBsAg er det første proteinet som er identifisert. Den aktive komponenten i rekombinante vaksinasjoner mot hepatitt B er rekombinant HBsAg.
Det primære strukturelle proteinet til HBV-ikosaedrisk nukleokapside, HBcAg, er involvert i virusets reproduksjon. Testen for hepatitt B kjerneantistoff (anti-HBc eller HBcAb) bruker rekombinant HBcAg.
HBeAg betraktes som "ikke-partikkelformig", utskilt og akkumuleres i serum. Den er lokalisert mellom den ikosaedriske nukleokapsidkjernen og lipidmembranen. Den samme leserammen brukes til å lage både HBcAg og HBeAg.
Påføring av HBV (HBV) antigen
HBsAg i HBV-vaksine
Basert på innsatsen til Bulmberg, som oppdaget det australske antigenet og ble tildelt Nobelprisen, ble den første generasjonen av HBV-vaksiner godkjent i 1981. Det australske antigenet, kalt hepatitt B overflateantigen (HBsAg) nå, ble funnet i sera av infiserte pasienter og laget som en unik vaksine gjennom direkte avledning av HBsAg fra humane bærere.
Imidlertid ble den blodavledede vaksinen erstattet i 1986 av en modifisert rekombinant HBsAg produsert ved bruk av rekombinante DNA-metoder og i gjærceller av hensyn til biosikkerhet.
Rekombinante HBV-vaksiner (andre generasjon) ble opprinnelig produsert ved bruk av et gjærsystem. Eksisterende gjæravledede HBV-vaksiner er basert på selvmontering av HBsAg-monomerer til viruslignende partikler (VLP). Renset gjær-avledet HBsAg har blitt rapportert å presentere VLP-er på ~22 nm. Og 60 % til 70 % av de dannede HBsAg VLPene består av HBsAg monomere proteiner, mens resten inneholder lipider. Oppsummert er de resulterende VLP-ene svært immunogene, fremkaller potente nøytraliserende antistoffer og er en sikker vaksine som ikke inneholder noe viralt genom.
HBsAg i anti-HBs-testing
Som et antistoff mot HBsAg, kan Anti-HBs, også kjent som anti-HBsAb, testes etter vaksinasjon eller infeksjon av hepatitt B for å evaluere effektiviteten av vaksinen eller for å spore sykdomsprogresjon etter HBV-infeksjon. Det indikerer fra en "positiv" eller "reaktiv" anti-HBs (eller HBsAb) test at pasienten er under beskyttelse mot hepatitt B-viruset. Resultatene fra en positiv anti-HBs (eller HBsAb) test viser at pasienten er "immun" og beskyttet mot infeksjon av hepatitt B-viruset.
Architect Anti-HBs Assay Kit, utviklet av Abbott, ble brukt til å teste anti-HBs tilstede i humant serum og plasma og omfatter rekombinante HBsAg-subtyper ad samt ay (produsert i Escherichia coli) belagte mikropartikler med proteinstabilisatorer i Tris-buffer.
HBcAg i anti-HBs-testing
Studier har vist at transfusjon av blod som er positivt for antistoffer mot hepatitt B-kjerneantigen (anti-HBc), mens det er negativt for HBsAg, også fører til hepatittutvikling hos noen mottakere. Derfor kan påvisning av fullblod og komponenter for anti-HBc bidrar som er designet for transfusjon redusere forekomsten av transfusjonsassosiert hepatitt B-infeksjon og derved forbedre sikkerheten til blodtilførselen.
Alinity anti-HBc-sett ble utviklet av Abbott, som er designet for kvalitativ påvisning av anti-HBc-antistoffer i humane serum- og plasmaprøver. Settet inneholder rekombinant HBcAg produsert av E. coli. Et "positivt" eller "reaktivt" anti-HBc (eller HBcAb) testresultat viser tidligere eller nåværende hepatitt B-infeksjon. I motsetning til overflateantistoffer, beskytter ikke kjerneantistoffer mot hepatitt B-viruset.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for HBV-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
