Fab Fragment

Modalitet

Antistofffragmenter, eksemplifisert ved fragmentantigenbinding (Fab), representerer et alternativ til konvensjonelle immunglobuliner (IgGs) innen diagnostikk og terapeutikk på tvers av forskjellige sykdommer. Deres bemerkelsesverdige fordeler inkluderer økt vevspenetrasjon på grunn av en lavere molekylvekt i forhold til IgG, redusert inflammatorisk potensial tilskrevet fraværet av Fc-domenet, og effektiv produksjon tilrettelagt av lav strukturell kompleksitet. Klinisk har mange Fab-fragmenter, inkludert Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol og Idarucizumab, fått terapeutisk godkjenning, noe som understreker deres effektivitet og relevans i medisinske applikasjoner.

Figur 1 . Strukturen til Fab og (Fab)²

Fab Fragment for terapeutisk bruk

Abciximab

Abciximab (Reopro) er et kimært monoklonalt antistoff Fab-fragment, som kombinerer menneskelige og murine elementer. Mekanismen til abciximab involverer hemming av blodplateaggregering ved å antagonisere GP IIb/IIIa-reseptoren.

ranibizumab

Det andre FDA-godkjente anti-VEGF-legemidlet, ranibizumab (Lucentis, utviklet av Genentech/Novartis), er et antistofffragment med affinitet for alle VEGF-isoformer. Pivotale fase III-studier med ranibizumab, ANCHOR og MARINA viste ikke bare visuell stabilisering, men også markerte visuelle forbedringer, og markerte en betydelig milepæl i kliniske resultater.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, administrert gjennom subkutan injeksjon, fungerer som en tumornekrosefaktor-alfa (TNFα) aktivitetsundertrykker. Det reduserer effektivt pågående betennelse hos personer diagnostisert med Crohns sykdom.

Idarucizumab

Idarucizumab, et humanisert monoklonalt antistofffragment, er omhyggelig designet for å målrette mot dabigatran, og viser en bindingsaffinitet til trombinstedet som overgår trombin selv med 350 ganger. Denne eksepsjonelle affiniteten fører til nesten irreversibel binding inntil nyreutskillelse skjer. Idarucizumab har fått godkjenning for sin effekt for å reversere den antikoagulerende effekten av dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for antistofffragmenter

Fab Fragment Pipelines

Generisk navn	Merkenavn/alternativt navn	Uttrykkssystem	Indikasjoner	Produsent	FoU-stadiet
ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon	Genentech	Godkjenning
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO-celle	Koagulopati, blødning	Boehringer Ingelheim	Godkjenning
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Godkjenning
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Myelomceller	Trombotiske komplikasjoner	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Godkjenning
Abciximab biosimilar	AbcixiRel, R-TPR-019	Venter på oppdatering	Trombotiske komplikasjoner	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Godkjenning
Abciximab biosimilar	Clotinab, ISU-301, Faximab	pattedyrcelle	Trombotiske komplikasjoner	ISU Abxis Co., Ltd.	Godkjenning
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immun Fab (ovine), Antivenom CroTAb	NA, utvinning	slangegift	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Godkjenning
Anti-digoksin polyklonalt antistoff	Anti-digoksin-polyklonalt-antistoff-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	NA, utvinning	forgiftning, svangerskapsforgiftning	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Godkjenning
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	blør	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fase III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylert, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Venter på oppdatering	systemisk lupus erythematosus, multippel sklerose	UCB, Biogen, Inc.	Fase III
Glenzocimab	Immunoglobulin g1, anti-(human platetet glycoprotein vi) fab fragment, ACT-017	CHO-celle	Akutt iskemisk hjerneslag, ny koronavirusinfeksjon, respiratorisk nødsyndrom hos voksne, SARS-CoV-2 akutt luftveissykdom, hjerneslag	FoU av Acticor Biotech, kommersialisert av CMS i Kina og deler av Asia	Fase II/III
FR-104	Anti-CD28 monoklonalt antistoff, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Venter på oppdatering	Organtransplantasjon avstøtning, revmatoid artritt, nyretransplantasjon avstøtning, Encefalomyelitt, uveitt, psoriasis, multippel sklerose	OSEs Effimune SA, Asahi Kaseis Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnsons Janssen	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Venter på oppdatering	Lafora sykdom	Valerion Therapeutics LLC	Fase II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 fusjonsprotein	Venter på oppdatering	kreft	NeoTX Therapeutics Ltd	Fase II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP fusjonsprotein, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Venter på oppdatering	kreft	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences	Fase II
Certolizumab	Lactococcus lactis utskiller certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	inflammatorisk tarmsykdom	Precigen, Inc.	Fase I
IMB071703	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	kreft	Beijing immunitetsark	Fase I
A ß Antistoff Fab	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Alzheimers sykdom	lilly	Fase I
LuCaFab	ITM-31	Venter på oppdatering	glioblastom	Det er isotop	Fase I

Referanse:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid enkeltdomene antistoffer: løfter og utfordringer som livreddende behandlinger. Int J Mol Sci. 2022 30. april;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Alle Kategorier

Fab Fragment

Modalitet

Fab Fragment

Fab Fragment for terapeutisk bruk

Abciximab

ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for antistofffragmenter

Fab Fragment Pipelines

Referanse:

MIKROBIAL CDMO

Lenker:

TA KONTAKT

Kontakt oss