Humant cytomegalovirus (HCMV), også kalt humant betaherpesvirus type 5, er en vanlig infeksjon og en alvorlig sykdom. CMV er et viktig patogen hos immunkompromitterte pasienter, inkludert pasienter med solide organ- og hematopoietiske celletransplantasjoner, HIV-infiserte pasienter og pasienter som får immunmodulerende legemidler.
CMV er et dobbelttrådet DNA-virus. Og HCMV er medlem av Herpesviridae-familien og tilhører undergruppen Betaherpesvirinae.
Anvendelse av cytomegalovirus (CMV) antigen
Serologisk testing for CMV-infeksjon
Infeksjon med CMV resulterer i dannelse av antistoffer mot viruset, som forblir i kroppen et helt liv. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) gir en vanlig serologisk test for å bestemme nivået av CMV-antistoffer. Resultatene kan brukes til å avgjøre om et barn er akutt infisert, har en historie med infeksjon, eller er passivt infisert gjennom mors antistoffer.
Diagnose av CMV-infeksjon begynner ofte med testing for anti-CMV IgG og IgM antistoffer. IgG serokonversjon indikerer en nylig infeksjon; og målingen av CMV IgG-antistoffer presenterer en tidligere infeksjon. Hos IgM-positive pasienter kan CMV IgG-positiv testing brukes til å vurdere infeksjonens varighet.
Som en kvalitativ in vitro-test brukes Elecsys CMV IgG-analyse til å påvise IgG-antistoffer mot CMV i humant serum, litiumheparinplasma, K2-EDTA-plasma og K3-EDTA-plasma.
Settet bruker en to-trinns sandwich-immunanalyse som involverer streptavidin-mikropartikler, biotinylert rekombinant CMV-spesifikt antigen (produsert i Escherichia coli) som er preget av rutheniumkompleks, og en elektrokjemiluminescensanalyse.
Roche Diagnostics utviklet Elecsys både CMV IgM og Elecsys CMV IgG.
Vaksiner for å forebygge eller behandle CMV-infeksjon
For tiden er det ingen lisensierte vaksiner mot CMV-infeksjon. Flere CMV-vaksineplattformer, inkludert virale vektorer, rekombinante underenheter, levende svekkede vaksiner og mRNA-er, er i fase II- og fase III-studier.
For tiden er to vaksiner, mRNA-1647 (mRNA-vaksine) og ASP01131 (DNA-vaksine), i fase III kliniske studier.
mRNA-1647 består av seks mRNA. Blant dem koder fem av dem for fem forskjellige proteiner (UL128, UL130, UL131, gL og gH), som sammen danner et pentamerisk protein, og det sjette koder for CMV-glykoprotein B (gB)-protein. mRNA-1647 ble utviklet som en lipid nanopartikkel (ASP01131) og er nå i fase III kliniske studier.
ASP0113 er en terapeutisk DNA-vaksine som inkluderer to plasmider, VCL-6365 og VCL-6368, og koder for henholdsvis humant CMV gB og fosfoprotein 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for CMV-antigen