Som et vanlig respiratorisk virus fører respiratorisk syncytialvirus (RSV) vanligvis til milde, flueslakte symptomer. Spedbabier og eldre som er smittet med RSV har større sannsynlighet for å bli alvorlig syke og kreve hospitalet opphold.
RSV inneholder et genom i en helikal nukleokapsid, som er omgitt av matriseprotein og hullemembran-glykoproteiner. RSV er et medlem av slækten Orthopneumovirus i familien Pneumoviridae, hvis medlemmer inkluderer menneskelig RSV, okse-RSV og muspneumoniavirus.
Det tilknytningsglykoprotein (G) og fusjonsglykoprotein (F) er de to hovedlige overflateantigener, som utfører viktige roller i virus-tilknytning og de tidlige fasene av infeksjon. Basert på forskjellene i G-glykoproteinene, kan RSV deles inn i to hovedlige undergrupper (A og B). Under naturlig infeksjon er F- og G-proteinene også de hovedsaklige målene for neutraliserende antistoffer. Nåværende utviklede vaksiner mot RSV er hovedsakelig basert på F- og G-proteiner.
Utvikling av RSV-vaksine
Utviklingen av RSV-vaksiner startet i 1960-tallet. Kandidatvaksinen, formalin-inaktivert RSV (FI-RSV), forårsaket alvorlig pneumoni ved den første spontane RSV-infeksjonen etter FI-RSV-vaksinasjon. Tviler om FI-RSV-vaksinen hindret vaksinutviklingen. I de siste årene, med utviklingen av nye vaksinestrategier og en dyptere forståelse av RSV-antigener, er flere vaksiner, blant annet basert på rekombinante proteiner og mRNA (messenger RNA), blitt klinisk utviklet eller godkjent. De RSV-vaksinene som utvikles, er hovedsakelig basert på F- eller G-proteiner.
RSV F-proteinbasert vaksine
I 2023 ga FDA to gjenetisk modifiserte RSV-vaksiner tilbytte under handelsnavn Arexvy og Abrysvo. Begge produseres i kinesiske hamsterlevercelleer (CHO). Arexvy, utviklet av GSK, gir et rekombinant RSV glykoprotein F stabilisert i en pre-fusjonskonformasjon (RSVPreF3). Mens Abrysvo, utviklet av Pfizer, består av rekombinant RSV PreF A og PreF B.
Andre RSV-vaksine-teknologier som rikter seg mot F-proteinet, for eksempel Ad26.RSV.preF (Janssen) og mRNA-1345 (Moderna), er også i gang med kliniske prøver.
RSV G-proteinbasert vaksine
I tillegg til F-proteiner kan et annet antigen, G-proteinet, også produsere neutraliserende antistoffer. Fokus på RSV G-proteinet kan gi en bredere beskyttelse mot sykdom, inkludert antivirusaktivitet, hindring avzellinfeksjon og anti-innflammasjonsaktivitet. RSV-vaksiner basert på G-proteiner inkluderer BARS13 (ADV110), som utvikles av Advaccine og er i klinisk utvikling; ADV110 inneholder rekombinante RSV G-proteiner produsert i Escherichia coli (E. coli) og cyclosporine A adjuvant, og er for tiden i fase II av kliniske prøver hos subjekter i alderen 60-80 år.
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enestående CDMO-løsning for RSV-vaksin
Rørledninger for RSV-vaksin
|
Generisk navn
|
Merkenavn / Alternativt navn
|
Uttrykksystem
|
Antigen
|
Produsent
|
Siste fase
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3-vaksine
|
CHO celle
|
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein
|
GSK Plc
|
Godkjenning
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO celle
|
Venter på oppdatering
|
Pfizer Inc
|
Godkjenning
|
|
Rekombinant RSV-vaksine
|
ResVax
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Novavax
|
Fase III
|
|
Rekombinant RSV-vaksine
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G-protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Fase II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Venter på oppdatering
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
|
RSV partikkel-lignende virus (VLP) vaksine
|
IVX-121
|
Venter på oppdatering
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fase II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Venter på oppdatering
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fase I
|
|
RSV-vaksine
|
V-306
|
Kjemisk syntetisert
|
F side II protein mimetika (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fase I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO-celle-system
|
Venter på oppdatering
|
National Institute of Allergy and Infectious Diseases
|
Fase I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Japan IMV
|
Fase I
|
|
Rekombinant RSV-vaksine
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Forstudie
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
