PTH

Modalitet

PTH, Paratysjormon

Menneskelig paratysjormon (hPTH) er en polypeptid som består av 84 aminosyrer. hPTHS biologiske funksjoner omfatter regulering av fosfat- og kalsiummetabolisme i blodet og beinene. Begge full-lengde hPTH(1-84) hormonet og N-terminalen hPTH(1-34) fragmentet har anabolske effekter og øker beinhastigheten.

Som det første anabolske midlet som er godkjent for behandling av osteoporis, produseres N-terminalen (1-34) fra full-lengde hPTH hormonet i Escherichia coli (E. coli) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi. Full-lengde hPTH (handelsnavn Natpara) produsert av E. coli brukes som et kalsium- og vitamin D-supplement for behandling av hypokalsemi hos pasienter med hypoparatysjoidisme.

PTH for terapeutisk bruk

Full lengde hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, et rekombinant fullt lengde menneskelig PTH (1-84), er lisensiert til behandling av hypoparathyreose. Natpara ble godkjent av FDA i 2015 som supplement av kalsium og vitamin D for å behandle pasienter med hypoparathyreose som ikke kontrolleres godt ved konvensjonell terapi. Betinget Markedsautorisering for rhPTH(1–84) ble tildelt i 2017 av Den europeiske kommisjonen.

N-terminal fragment, hPTH(1–34)

Recombinant human parathyroid hormone 1-34 injeksjon (FORTEO) er identisk med den biologisk aktive regionen av naturlig hPTH34. PTH 1-34 ble først utviklet av Lilly og produsert ved rekombinant DNA-teknologi ved bruk av en modifisert strekk E. coli .

Flere godkjente PTH-inneholdende formuleringer, inkludert lyofilisert pulver og injeksjonsformulering, er tilgjengelig for daglig underhuds-injeksjon, noe som reduserer pasientens behandlingskompliance. En langvarig formulering kalt PTH 1-34 acetat (teridone) har blitt godkjent av Japan PMDA. I tillegg utvikles transdermale veier, som ZP-PTH mikronebler.

Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enestående CDMO-Løsning for PTH

PTH Rørledninger

Generisk navn	Varemerke/ Alternativt Navn	Uttrykksystem	Tegn	Produsent	Siste fase
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, Mannlig osteoporose, Postmenopausal osteoporose, Glukokortikoid-indusert osteoporose	Eli Lilly	Godkjenning
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Salubris	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Postmenopausal osteoporose	Teva Pharms	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopausal osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Godkjenning
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausel osteoporose, Mannlig osteoporose, Glukokortikoid-indusert osteoporose	Strides Pharma Science Limited	Godkjenning
PTH 1-34	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Enzene Biosciences	Godkjenning
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausel osteoporose, Mannlig osteoporose, Glukokortikoid-indusert osteoporose	Accord Healthcare	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Godkjenning
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausal osteoporose, Mannlig osteoporose, Osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Syntetisk peptid	Osteoporose, Postmenopausal osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, Postmenopausal osteoporose	Theramex Ireland Limited	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på oppdatering	Osteoporose, Postmenopausal osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Venter på oppdatering	Osteoporose, Postmenopausal osteoporose	Biosidus SA	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Venter på oppdatering	Osteoporose, Postmenopausal osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose, Postmenopausal osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på oppdatering	Osteoporose, Postmenopausal osteoporose	AMEGA Biotech	Godkjenning
PTH 1-34 Acetate	en gang i uken MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, kjemisk syntese	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Godkjenning
Abaloparatide	TYMLOS	NA, kjemisk syntese	Osteoporose	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-gruppen	Godkjenning
PTH 1-34	HB1082	Venter på oppdatering	Osteoporose	Wuxi Hebang Biotechnology	Send inn for godkjenning
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Beijing Genetech Pharmaceutical	Send inn for godkjenning
PTH 1-34, en gang i uken	SAL056	Venter på oppdatering	Osteoporose	Salubris	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på oppdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Global chemicals, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Venter på oppdatering	DiGeorge-syndrom Hypotyreose	Nasjonalt institutt for tannhelse- og kraniofassial forskning	Fase III
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Postmenopausal osteoporose	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fase III
PTH 1-34	EB613	Venter på oppdatering	Osteoporose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Venter på oppdatering	Hypoparathyreose	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermal	Venter på oppdatering	Osteoporose	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 mikroneål-ZP-PTH	Mikroneål transdermal levering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Venter på oppdatering	Osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Venter på oppdatering	Osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Venter på oppdatering	Osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -Bonosome	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finland	Forstudie
Paratysoids hormon (PTH) fusionspolypeptid	lengre verkningsvarig PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Venter på oppdatering	Hypoparathyreose	Aeterna Zentaris	Forstudie
KUR 111	I-0401, KUR 111	Venter på oppdatering	Bryting	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Venter på oppdatering	Degenerasjon av intervertebralskenet Bryting	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
paratyskinnehormon 1-34	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Osteoporose	Celgen biopharma	Fase II
Paratyskinnehormon 1-34	Munnlig kapsler, RT102, RT110	Venter på oppdatering	Osteoporose	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Venter på oppdatering	Brudd / Vokst av hår	BiologicsMD, University of Arkansas System	Forstudie
PTH-1A	Paratiros-hormon invers agonist	Venter på oppdatering	Metaphysal chondrodysplasi, Jansen type	National Institutes of Health	Forstudie
Paratiros-hormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel amino-mikrosfærer	Venter på oppdatering	Hypoparathyreose	ProLynx	Forstudie
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetisk peptid	Postmenopausal osteoporose	Enzene Biosciences	Forstudie
Paratysjormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalcemi, Hypoparatysjorisme	Takeda, Shire Plc	Godkjenning
Paratysjormon 1-84	rhPTH (1-84)	Venter på oppdatering	Osteoporose Postmenopausal osteoporose	Kerun biopharm	Fase III
Paratysjormon 1-84	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Hypokalcemi	Buchang pharma	Fase I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Venter på oppdatering	Hypoparathyreose	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Godkjenning
Parathyroid hormone relatert protein (1-36)	1-36 menneskelig PTHRP, 1-36 menneskelig humoral hyperkalcemic faktor, MENNESKELIG PTHRP-(1-36)	Venter på oppdatering	Osteoporose	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Venter på oppdatering	Venter på oppdatering	Ufullstendig knokenbildning	Novosteo, Quince Therapeutics	Forstudie

Referanse:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Paratysrehormonanaloger i behandlingen av osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparatyreoidisme. Nat Rev Dis Primers. 2017 aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Alle kategorier

Modalitet

PTH, Paratysjormon

PTH for terapeutisk bruk

Full lengde hPTH, hPTH(1–84)

N-terminal fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enestående CDMO-Løsning for PTH

PTH Rørledninger

Referanse:

Microbial CDMO

Hurtiglenker

Kontakt oss

Get in touch