I behandlingen av kroniske sår brukes platelettderivert vekstfaktor (PDGF), spesifikt dets isoform BB (PDGF-BB), for å kontrollere helingsprosessen. Ved skadesstedet produserer aktive plateletter PDGF, som trekker til seg og stimulerer mesenklemske celler og innisyter vevreparasjonen.
Anvendelse av PDGF
Becaplermin (Regranex)
Det aktive stoffet i Regranex-gel er en rekombinant menneskelig platelettderivert vekstfaktor (PDGF), becaplermin, som er utviklet for topisk behandling av diabetiske neuropatiske ulser i nederste ledd. Becaplermin produseres ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi i et modifisert gjerme ( Saccharomyces cerevisiae ) som bærer genen for PDGF B-kjede. Den rekombinante PDGF-BB-proteinen er et homodimer bestående av to identiske polypeptidkjeder koblet sammen av disulfidbindinger, med en molekylvekt på omtrent 25 kDa. Becaplermin (Regranex) ble utviklet av Smith & Nephew.
Augment
Augment (Injecterbar) er en ersatz for knoglegraft, som inneholder tre deler, herunder recombinant menneskelig PDGF-BB.
Den første delen består av partikler av et knogelikt keramisk materiale kalt beta-trikalsiumfosfat (beta-TCP); den andre delen består av oksefjerkaut (bovin kolagen); den tredje delen er et genetisk modifisert menneskelig PDGF-BB produsert i gærceller. Utviklet av BioMimetic Therapeutics, er Augment godkjent av FDA til bruk i arthrodesis og halefotankle hos pasienter som trenger ekstra graftingsmateriale for å erstatte autografts.
GEM 21S
GEM 21S består av to sterilt komponenter: recombinant, høygradsrent menneskelig PDGF-BB og syntetisk beta-trikalsiumfosfat (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Det er et fullt syntetisk graftingssystem for knokkel- og periodontregenerering og ble utviklet av Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enkeltløsning for CDMO for PDGF
Plateletderivert Vekstfaktor (PDGF) Pipelines
Generisk navn
|
Merkenavn / Alternativt navn
|
Uttrykksystem
|
Tegn
|
Produsent
|
Forskning og utvikling fase
|
Becaplermin
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Gjær (Saccharomyces cerevisiae)
|
Lavere ekstremitet diabetesneuropatiske sår
|
Smith & Nephew
|
Godkjenning
|
Becaplermin biosimilar
|
Healace, Plermin gel, Rekombinant menneskelig plateløs avledet vekstfaktor
|
Venter på oppdatering
|
Diabetisk fotulser
|
Virchow Group
|
Godkjenning
|
Becaplermin biosimilar
|
rhPDGF-BB
|
Gjær (Pichia pastoris)
|
Lavere ekstremitet diabetesneuropatiske sår
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Phase 3
|
Becaplermin biosimilar
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Venter på oppdatering
|
Diabetisk fotulser
|
Adocia SA
|
Phase 3
|
TPG-gel
|
rhPDGF-BB
|
Gjær
|
Diabetisk fotulser
|
Huaren shengwu
|
Fase 2
|
Periogen
|
rhPDGF og -beta-TCP
|
Venter på oppdatering
|
Kjøttvevsdefekt ved tannkjernet
|
Virchow Group
|
Phase 3
|
GEM 21S
|
Vekstfaktorforsterket matrise, syntetisk transplantasjonssystem
|
Gjær
|
Bonesammenvekst og periodontal regenerering
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Godkjenning
|
Augment
|
Alternativ til bonesammenvekst
|
Gjær
|
artrodes og halefot ved ankel som trenger supplementær transplantasjonsmateriale
|
BioMimetic Therapeutics
|
Godkjenning
|
Referanse:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Fem og tjue år med rekombinante menneskelige vekstfaktorer rhPDGF-BB og rhBMP-2 i munnsrelatert hard og bløt tisje regenerering. Periodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.