Insulin Lispro, rekombinant

Modalitet

Insulin Lispro, rekombinant

Beskrivelse av Insulin Lispro, Recombinant

Insulin lispro er en raskt virkende insulin som består av et menneskelig insulinoanalog med det konstruerte aminosyrefølgen på B-kjeden, med kjemisk navn Lys(B28), Pro(B29) menneskelig insulin analog.

Formuleringer basert på insulin lispro har vært tilgjengelige på markedet siden 1996 med merkenavnet Humalog (Lilly); og andre tilgjengelige produkter inkluderer Lyumjev (Lilly) og Admelog (Sanoﬁ).

Synonymer

Insulin Lispro (Genetisk Rekombinasjon), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Strukturell formel for insulin lispro

Uttrykkssystem for Insulin Lispro

Merkenavn	Aktiv stoff	Uttrykksystem
Humalog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulin lispro	Bakterier ( Escherichia Coli )

Formulering av insuline lispro

Inaktive ingredienser (Eksipienter) i Humalog (Flaske, Førutfylt Kartridj)

Dibasisk natriumfosfat, glyserin, metakresol (m-kresol), fenol (små mengder), sikkelsiddig oksid og hydrokloric syre eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktive ingredienser (Eksipienter) i Liprolog (Flaske, Førutfylt Kartridj)

Dibasisk natriumfosfat, glyserin, metakresol (m-kresol), sikkelsiddig oksid.

Inaktive ingredienser (Eksipienter) i Lyumjev (Flaske, Førutfylt Kartridj)

Glycerol, magnesium chloride hexahydrate, metakresol, natriumcitrat dihydrat, treprostinil natrium, sinkoxid og hydroklorid eller natriumhydroksid (pH 7,0-7,8).

Inaktive ingredienser (Fyllere) i Admelog (Flaske, Førutfylt Kartridg)

Dibasisk natriumfosfat, glyserin, metakresol (m-kresol), sinkoxid og hydroklorid eller natriumhydroksid (pH 7,0-7,8).

Produksjonsprosess for Insulin Lispro

Oppstrømsprosess

E. coli-stammen utvidet i en rysteflask fra en flaske med Arbeidszellbank (WCB);
Fermentering: frøfermentering; og induksjon av uttrykk av insulin lispro ved høydensitetfermentering.

Nedstrømsprosess

Opphavstak av E. coli-celler og inklusjonslegemer ved sentrifugering og cellelyse.
Refolding av inklusjonslegemer for å produsere insulin lispro-forløper;
Enzytmatiske klysninger og renasjon for å oppnå ren aktiv substans.

Fylling og avslutning

Formulering forberedelse og aseptisk fylling i viler eller forhåndsutfylte karuseller.

Alle kategorier

Insulin Lispro, rekombinant

Modalitet