Hepatitt E-virus (HEV) er en av de mest utbredte årsakene til akutt virusmessig hepatitt, men også en av de minst diagnostiserte. Det er omtrent 20 millioner HEV-infeksjoner, som forårsaker nesten 3,3 millioner symptomalte tilfeller av hepatitt E. HEV-infeksjoner forekommer globalt og er mest vanlige i Øst- og Sør-Asia.
Med en diameter på omtrent 27-34 nm, er HEV et lite, ikke-forsølet, enkeltstrands, ikosaedrisk RNA-virus, hvis fylogenetiske analyser viste at det er den eneste medlemmen av slekten Hepevirus i familien Hepeviridae. HEV er tett knyttet til menneskelige sykdommer. Blant dem, genotyper 1 og 2 smitter bare mennesker, mens genotyper 3 og 4 smitter mange dyreslag i tillegg til mennesker.
Tre åpne lesingsrammer (ORFs) er inkludert i HEV-genomet: ORF1 koder for et ikke-strukturelt protein ansvarlig for virusbehandling og replikasjon; ORF2 koder for kapsidproteinet knyttet til virusmontasje; ORF3 koder for et multifunksjonelt protein involvert i virion-morfogenese og frigjøring.
Utvikling av HEV-vaksiner
Hecolin
En rekombinant vaksine har blitt oppdaget for å forebygge menneskelig infeksjon med HEV (Hecolin, HEV 239), som er tilgjengelig i Kina men ennå ikke godkjent i andre land.
Den rekombinante hepatitt E-vaksinen (Hecolin) består av aminosyrer 368-606 fra den åpne lesingsrammen 2 (ORF2) kapsidprotein fra HEV genotyper 1, som uttrykkes som et ubeløselig protein i Escherichia coli (E. coli) og samler seg selv til virusliknende partikler (VLPer). Den ovennevnte Hecolin inneholder aluminiumsbaserte adjuvanter for å forbedre antigenimmunogeniteten. Hecolin ble utviklet og kommersialisert av Xiamen Innovative Biotechnology Co., som ligger i Xiamen, Kina, og ble godkjent i 2012 av NMPA (tidligere CFDA).
En litteraturgjennomgang beskriver produksjonsprosessen av Hecolin (HEV 239) som overuttrykkes i E. coli i form av inklusjonslegemer. Inklusjonslegemene hentes, vaskes med Triton-X100, og deretter fordres med 4 M urea; HEV 239-proteinet renhes ved to poleringskromatografier for en endelig renhet på 95-98%. Rent HEV 239-protein ble reassembleret til partiklene sine og absorberes i et aluminiumsadjuvant.
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enestående CDMO-Løsning for HEV VLP-Vaksine
Rørledninger for HEV-Vaksine
|
Generisk navn
|
Merkenavn / Alternativt navn
|
Uttrykksystem
|
Produsent
|
Siste fase
|
|
Rekombinant Hepatitt E-vaksine
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Innovativ bioteknologi
|
Godkjent i Kina
|
|
Rekombinant Hepatitt E-vaksine
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun institutt for biologiske produkter
|
Fase I
|
|
Rekombinant Hepatitt E-vaksine
|
Venter på oppdatering
|
Venter på oppdatering
|
Zydus Lifesciences
|
Fase I
|
|
Rekombinant Hepatitt E-vaksine
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Venter på oppdatering
|
Hær, GlaxoSmithKline
|
Fase II (Anset)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
