Antigen Tuberkulosis

Modaliti

Antigen Tuberkulosis (TB).

Tuberkulosis (TB) adalah penyakit yang disebabkan oleh bakteria yang dikenali sebagai Mycobacterium tuberculosis. Berbanding dengan bakteria yang menyerang paru-paru, bakteria TB boleh menyerang mana-mana bahagian badan, termasuk buah pinggang, tulang belakang, dan otak. Tidak semua orang yang telah dijangkiti bakteria TB mengalami penyakit ini. Oleh itu, TB dikaitkan dengan dua keadaan: jangkitan tuberkulosis terpendam (LTBI) dan penyakit TB. Tanpa rawatan yang sesuai, TB boleh membawa maut.

Pada tahun 2022, WHO mengeluarkan cadangan mengenai penggunaan ujian kulit antigen (atau alergen) tuberkulosis (TBST), ujian baharu, dan meluluskannya sebagai kaedah alternatif ujian kulit tuberculin (TST) dan Ujian Pelepasan Interferon-Gamma (IGRAs). ) untuk diagnosis jangkitan TB. Kelas TBST merujuk kepada ujian kulit untuk mengesan jangkitan TB yang berlaku Mycobacterium tuberculosis-antigen khusus (ESAT6 dan CFP10). Antigen/alergen tuberkulosis mendorong tindak balas hipersensitiviti pada individu yang dijangkiti TB, yang dianggap sebagai penanda diagnostik.

WHO telah menilai teknologi berikut:

Cy-Tb (Institut Serum India, India);
Diaskintest (Generium, Persekutuan Rusia);
C-TST (dahulunya dikenali sebagai ujian ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China)

Cy-Tb (ujian C-Tb), India

Dihasilkan oleh Statens Serum Institute (SSI) Denmark, Cy-Tb (dahulunya dipanggil ujian C-Tb) ialah penyelesaian dua protein rekombinan, ESAT-6 dan CFP-10 (nisbah 1:1), yang dihasilkan oleh pengubahsuaian genetik. Lactobacillus lactis. SSI bekerjasama dengan Serum Institute of India pada 2019, yang mempunyai lesen untuk menghasilkan dan mengkomersialkan Cy-Tb.

Diaskintest, Rusia

Diaskintest ialah protein CFP dan ESAT rekombinan yang diperoleh daripada kejuruteraan Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Ia telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Pengawalseliaan Ubat Kebangsaan Rusia.

C-TST (ESAT6-CFP10), China

Berbeza daripada Cy-Tb dan Diaskintest, bahan aktif C-TST ialah protein gabungan rekombinan ESAT-6 dan CFP-10. Protein gabungan kedua-dua antigen (ESAT-6 dan CFP-10) dinyatakan dalam diubah suai secara genetik E. coli. Untuk kegunaan dan pemasarannya, C-TST dihasilkan dan dikomersialkan oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd dan diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawal Selia Ubat Kebangsaan China (NMPA).

semua Kategori

Modaliti