Oleh kerana kapasiti faktor pertumbuhan Saraf (NGF) untuk mengawal pertumbuhan dan kemandirian sel retina dan kornea, bentuk rekombinan NGF (Oxervate) telah diluluskan oleh Agensi Ubat Eropah (EMA) dan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS ( FDA) untuk rawatan retinitis pigmentosa.
Di samping itu, NGF melaksanakan peranan penting dalam neutrofil dan pelindung saraf, menunjukkan potensi yang ketara dalam rawatan penyakit neurodegeneratif.
Penggunaan Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF)
NGF Manusia Rekombinan untuk Oculopath
Dibangunkan oleh Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) ialah formulasi faktor pertumbuhan saraf manusia (NGF) rekombinan untuk rawatan keratitis neurotropik. Dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli), NGF rekombinan mengandungi 118 asid amino dan boleh meningkatkan kemandirian sel retina, pada masa yang sama memperlahankan kemerosotan penyakit dan memelihara penglihatan.
Satu calon NGF (CHF6467) ialah bentuk mutasi rekombinan NGF manusia dengan penggantian asid amino (R100E) yang dibangunkan oleh Chiesi Farmaceutici. Protein NGF rekombinan dinyatakan dalam E. coli sebagai badan rangkuman, diikuti dengan lipatan semula, penulenan dan penghadaman untuk menghasilkan NGF R100E asli. CHF6467 sedang disiasat dalam percubaan klinikal fasa 2 untuk menilai keselamatan dan keberkesanannya dalam glioma laluan optik (OPG).
Gen NGF untuk penyakit Alzheimer
Pada masa yang sama, beberapa sifat NGF termasuk berat molekul yang tinggi, kekutuban yang tinggi, dan cas elektrik negatif menjadikannya sukar untuk melepasi halangan otak darah (BBB) untuk mencapai sasaran terapeutik. Adenoviral (cth, AAV) dan strategi penghantaran berasaskan biodelivery sel sedang dikaji.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk NGF
Saluran Paip Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF).
Nama Generik
|
Jenama/
Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Petunjuk
|
pengeluar
|
Peringkat R&D
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, NGF manusia rekombinan, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Keratitis neurotropik
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Kelulusan
|
CHF-6467
|
hNGF bermutasi
|
Escherichia coli
|
Keratitis neurotropik, Glioma Laluan Optik
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fasa 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
sel CHO
|
Keratitis neurotropik
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fasa 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
sel CHO
|
Keratitis neurotropik
|
Shandong Sinobioway Bioperubatan
|
fasa 2
|
rhNGF
|
Kemas kini belum selesai
|
sel CHO
|
Keratitis neurotropik
|
Farmaseutikal Sichuan ZehaTimes
|
fasa 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Sel Serangga
|
Keratitis Neurotropik
|
Farmasi Biologi Wuhan Hiteck
|
fasa 1
|