IgG notification-Yaohai Biopharmaceutical co., Ltd.

IgG Protease

Modaliti

IgG protease

Penggunaan Terapeutik protease IgG

IgG Protease sebagai Rawatan Pra-pemindahan

Imlifidase (Idefrix) ialah enzim rekombinan immunoglobulin G (IgG) -degradasi yang diperoleh daripada Streptococcus pyogenes, yang juga dikenali sebagai IdeS. Bahan aktif Imlifidase (IdeS) dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) sel menggunakan teknologi DNA rekombinan. IdeS membelah IgG untuk membentuk serpihan F(ab')2 dan Fc, dengan itu menghapuskan fungsi efektor yang bergantung kepada Fc seperti sitotoksisiti pengantaraan sel yang bergantung kepada antibodi (ADCC) dan sitotoksisiti bergantung kepada pelengkap (CDC). Imlifidase dibangunkan oleh Hansa Biopharma AB. EMA meluluskan Imlifidase sebagai perencat imunoglobulin sebagai strategi rawatan untuk penerima pemindahan buah pinggang dengan padanan silang positif.

Protease IgG untuk Mengatasi Kekebalan AAV

Virus berkaitan adeno (AAV) ialah platform yang menjanjikan untuk penghantaran gen sasaran. Sebelum ini telah ditunjukkan bahawa walaupun sejumlah kecil antibodi peneutralan (NAbs) terhadap AAV boleh menghapuskan transduksi vektor AAV titer tinggi secara menyeluruh. Tambahan pula, NAb sudah ada dalam sebahagian besar individu yang terdedah kepada AAV. Oleh itu, imunogenisiti sangat mengehadkan penggunaan potensi terapi gen pengantara AAV.

Oleh itu, terapi gen telah menjadi tumpuan protease IgG selama bertahun-tahun. Sebagai contoh, IdeZ ialah sejenis IgG yang diperoleh daripada Streptococcus equi subspesies zooepidemicus. Bagi haiwan yang diimunisasi secara pasif dengan kehadiran Nabs kepada AAV, pemberian profilaksisnya boleh menghalang peneutralan antibodi serta menyelamatkan transduksi AAV. Satu lagi protease IgG daripada Streptococcus pyogenes, dikenali sebagai IdeS, juga membolehkan transduksi yang cekap dalam primata bukan manusia dengan NAbs sedia ada, dan juga pentadbiran semula AAV.

Pada tahun 2020, Hanza menganugerahkan Sarepta lesen eksklusif untuk menilai imlifidase sebagai pra-pentadbiran untuk membolehkan rawatan terapi gen Sarepta berdasarkan vektor AAV. Mereka akan menilai sama ada pra-rawatan imlifidase boleh mengatasi imuniti AAV pada pesakit dengan distrofi otot Duchenne (DMD) dan distrofi otot limb-girdle (LGMD) dengan antibodi yang sedia ada kepada AAV.

IgG Protease sebagai Reagen

IdeS ialah enzim merendahkan IgG khusus, yang boleh mengecam dan membelah IgG di kawasan engsel, menghasilkan serpihan F(ab')2 atau Fab dan serpihan Fc. IdeS, atau IgG protease, digunakan secara meluas dalam analisis subunit antibodi monoklonal (mAb).

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk protease IgG

Talian Paip protease IgG

Nama Generik	Nama Jenama/ Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Petunjuk	pengeluar	Peringkat R&D
Idefirix	imlifidase	E. coli	Penolakan Pemindahan	Hansa Biopharma AB	Kelulusan
KJ103	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	Penolakan pemindahan buah pinggang	Farmaseutikal Shanghai Bao	Fasa I
JZB-34	AFP	Menunggu Kemas Kini	Asma alahan	Bioteknologi Kexin Shanghai	Fasa I

rujukan:

[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Kelulusan Pertama. Dadah. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.

[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Kit alat serba boleh untuk mengatasi imuniti AAV. Imunol hadapan. 2022 Sep 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.

semua Kategori