G-CSF

Modaliti

Faktor Perangsang Koloni Granulosit (G-CSF)

Faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF, CSF-3) tergolong dalam faktor sel putih, memainkan peranan penting dalam pembezaan neutrofil daripada sel stem hematopoietik.

Banyak mekanisme dan ujian telah menunjukkan bahawa G-CSF merangsang dan mengawal penjanaan progenitor neutrofil daripada sumsum tulang ke peredaran darah. G-CSF rekombinan diluluskan untuk rawatan pesakit neutropenik, termasuk Filgrastim dan Pegfilgrastim.

Penggunaan G-CSF

Filgrastim

Filgrastim ialah G-CSF manusia rekombinan yang dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan dalam Escherichia coli (E coli) bakteria. Ia terdiri daripada 175 asid amino dengan berat molekul sekitar 19 kDa. Jujukan asid amino protein adalah sama dengan jujukan semula jadi yang diramalkan oleh analisis jujukan DNA manusia tetapi dengan penambahan metionin N-terminal, yang diperlukan untuk ekspresi dalam E. coli.

Amgen adalah perintis dalam pembangunan dan ketersediaan ubat terapeutik untuk G-CSF dan melancarkan Neupogen pada tahun 1991. Pada masa ini, biosimilar Neupogen, termasuk Granix, Nivestim, Leleuco, dan Zarxio, telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat AS (FDA). ).

Pegfilgrastim

Sebagai konjugat kovalen G-CSF manusia metionil rekombinan (sama seperti filgrastim) dan PEG, Pegfilgrastim dihasilkan melalui konjugasi molekul 20 kD mPEG dengan residu metionil N-terminal filgrastim. Filgrastim diperolehi daripada penapaian bakteria kejuruteraan E. coli ketegangan.

Pegfilgrastim (Neulasta) juga dibangunkan oleh Amgen. Pada masa ini, FDA meluluskan beberapa biosimilar Neulasta, seperti Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk G-CSF

Talian Paip G-CSF

Nama Generik	Jenama/ Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Petunjuk	pengeluar	Peringkat R&D
Filgrastim	Neupogen,	Escherichia coli (E. coli)	Neutropenia	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Kelulusan
Filgrastim-AAFI, biosimilar	Nivestym, Nivestim	E. coli	Neutropenia	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Kelulusan
Filgrastim-SNDZ, biosimilar	ZARXIO	E. coli	Neutropenia	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Kelulusan
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropenia	Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenia, Demam Granulocytopenic	Kashiv Biosciences LLC	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	瑞白	E. coli	Neutropenia	Qilu farmaseutikal	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropenia	GenSci	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	泉升	E. coli	Neutropenia	Quangang Pharma	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	保力津	E. coli	Neutropenia	Institut Produk Biologi Chengdu	Kelulusan
G-CSF manusia rekombinan	白特喜	E. coli	Neutropenia	SINOVAC Bioteknologi	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	TX-01	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Tanvex Biopharma, Inc	Kelulusan
Filgrastim	Accofil	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	SLU Penjagaan Kesihatan Accord	Kelulusan
Filgrastim	Grastofil	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	SLU Penjagaan Kesihatan Accord	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Fresenius Kabi AG	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Biolotus Biotech Ltda.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Pusat Imunologi Molekul	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Rubin Ltd	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Fikosit	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Bioteknologi Farmaseutikal Nanogen JSC	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Fuji Pharma Co., Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Blau Pharmaceuticals	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Leukemia myeloid akut, Limfoma, Sindrom Myelodysplastic, Neutropenia	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	tumor	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Neiss Labs Limited	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	PT Kalbe Farma Tbk	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	RPG Life Sciences Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Zuventus Healthcare Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Claris Lifesciences Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Fiprima	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Eurofarma	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	demam granulositopenik	Harvest Moon BV	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Pusat Antarabangsa untuk Kejuruteraan Genetik dan Bioteknologi (ICGEB)	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	AqVida GmbH	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Generium Cjsc	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Pharmapark LLC	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Laboratorio AC Farma SA	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Laboratorio Chalver de Colombia SA	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Probiomed SA de CV	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Tumor, Neutropenia	Zenotech Laboratories Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia, Kanser Payudara	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Farmaseutikal china utara	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Makmal Ranbaxy, Amoytop	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	吉粒芬, Jilifen	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Perubatan Huadong	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	立生素, Li Sheng Su	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Beijing Shuanglu	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Mielastra	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Abbott Laboratories	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Apexcela Co., Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Biosidus SA	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	CJ CheilJedang Corp.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Spa Elea	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Neutrofil	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Laboratorio Varifarma SA	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Biofilgran	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Landsteiner Scientific SA de CV	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Sedico BV	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Siam Bioscience Co. Ltd.	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Sudershan Biotech Ltd	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Neosit	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	unilab AG	Kelulusan
Faktor perangsang granulosit manusia rekombinan	津恤力	E. coli	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Kelulusan
G-CSF manusia rekombinan	rial, riyakin	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Hapharm	Kelulusan
G-CSF manusia rekombinan	Jie Xin	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Jiangsu Wuzhong	Kelulusan
G-CSF manusia rekombinan	Ruixuexin	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Weiming Xinpengbio	Kelulusan
G-CSF manusia rekombinan	欣粒生	E. coli	Neutropenia	Sihuan shengwu	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Grasalva	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Kelulusan
G-CSF manusia rekombinan	赛格力, SunGran	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Sunwaybio	Kelulusan
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Lunan	Hantar untuk kelulusan
Filgrastim biosimilar	Filgrastim biosimilar, GranNEX	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	MYCENAX	Hantar untuk kelulusan
Filgrastim biosimilar	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Bio-Ker srl	fasa III
Filgrastim biosimilar	Filgrastim biosimilar, Neutrogen	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Kumpulan Virchow	fasa III
Filgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Bio Genomics, Inc.	fasa I
Filgrastim biosimilar	MNGX-100, Filgrastim	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	MenoGenix, Inc.	fasa I
MW-05	MW 05	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Mabwell	fasa III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilisasi sel stem, Pengurangan granulosit neutral, pengurangan granulosit dan pemanasan, Jangkitan	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	Kemas kini belum selesai	Demam Granulocytopenic, Jangkitan, Tumor	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Kelulusan
Pegfilgrastim-PBBK biosimilar	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Kashiv Biosciences LLC	Kelulusan
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	Kemas kini belum selesai	Neutropenia, Demam Neutropenik, Jangkitan	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Kelulusan
Pegfilgrastim	Grasustek	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	\"JUTA\" Pharma GmbH	Kelulusan
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	Kemas kini belum selesai	Demam neutropenik, jangkitan, neutropenia	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Cegfila	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	mundipharma	Kelulusan
Pegfilgrastim	Pelgraz	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	SLU Penjagaan Kesihatan Accord	Kelulusan
Pegfilgrastim-CBQV	UDENYCA	Kemas kini belum selesai	Subsindrom hematopoietik sindrom sinaran akut, Demam Granulocytopenic, Jangkitan	Coherus BioSciences, Inc.	Kelulusan
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulphila	Kemas kini belum selesai	Neutropenia, Demam Neutropenik, Jangkitan	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Rubin Ltd	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	新瑞白	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Qilu farmaseutikal	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Harvest Moon BV	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Apotex, Inc.	Kelulusan
G-CSF manusia rekombinan pegylated	津优力	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Beijing Shuanglu	Hantar untuk kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	AMEGA Bioteknologi	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Pegfilgrastim biosimilar, Tinapeg	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	ATG ( Arya TinaGene) Biofarmaseutikal	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	PegaGen, Pegylated filgrastim	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Cinnagen	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Bioteknologi Farmaseutikal Nanogen JSC	Kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Union Square Ventures LLC	Hantar untuk kelulusan
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Lunan	fasa III
Pegfilgrastim biosimilar	R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	fasa III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Prolong Pharmaceuticals LLC	fasa II
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	MegaLabs ZAO	fasa I
Pegfilgrastim biosimilar	G-CSF/PEG 20K	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Bio-Ker srl	fasa I
Pegfilgrastim biosimilar	PEG30-rhG-CSF	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	PegBio	fasa I
Pegfilgrastim biosimilar	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Tanya pharm	fasa I
G-CSF manusia berpegylasi	PEG-rhG-CSF, 升白针	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Kexing Bio-Pharma	fasa I
G-CSF manusia rekombinan pegylated	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Tanya pharm	fasa I
G-CSF manusia rekombinan pegylated	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Perubatan Huadong	fasa III
G-CSF Manusia PEGylated	申力达	E. coli	Neutropenia	Lunan	Kelulusan
QL-0605	PEG-rhG-CSF	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Qilu farmaseutikal	fasa I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	Neutropenia	GC Biopharma (dahulunya Green Cross Corporation)	Kelulusan
Empegfilgrastim	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Biocad CJSC, Perubatan Biocad.	Kelulusan
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, analog LAPS-GCSF	E. coli	Sel Messor mengurangkan pemanasan seksual, Jangkitan, Pengurangan granulosit nimnomik, Kanser payudara, limfoma, tumor fizikal	Farmaseutikal Spektrum, Farmaseutikal Hanmi.	Kelulusan
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropenia	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Kelulusan
Nartograstim	penggabungan semula genetik	E. coli	Pengurangan leukosit, penurunan granulosit neutral	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Kelulusan
Lenograstim (Penggabungan Semula Genetik)	Granosit	Kemas kini belum selesai	Leukemia myelin akut, tumor kepala dan leher, kanser saluran kencing, leukemia limfosit akut, penurunan neutrofil	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Kelulusan
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, protein gabungan CSF-Fc	sel CHO	Neutropenia, Demam, Kanser payudara, Demam Neutropenik, Penyakit Parkinson	Evive Health LLC, Evive Biotech	Kelulusan
Lenograstim biosimilar	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Biosidus SA	Kelulusan
Albumin- protein gabungan G-CSF	8MW0511	yis	Leukopenia	Mabwell	fasa III
Albumin- protein gabungan G-CSF	Kemas kini belum selesai	yis	Pengurangan granulosit neutral haba yang disebabkan oleh kemoterapi	Kumpulan Terunggul	fasa II
BBT-015	PEGylated G-CSF	Kemas kini belum selesai	Sindrom sinaran akut, penurunan dalam granulosit neutral	Bolder BioTechnology, Inc.	fasa I
Mecapegfilgrastim	艾多	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Farmaseutikal Jiangsu Hengrui	Kelulusan
G-CSF manusia pegylated bercabang Y	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	Kemas kini belum selesai	Neutropenia	Amoytop	Hantar untuk kelulusan

semua Kategori

Modaliti

Faktor Perangsang Koloni Granulosit (G-CSF)

Penggunaan G-CSF

Filgrastim

Pegfilgrastim

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk G-CSF

Talian Paip G-CSF

CDMO MIKROB

Pautan Pantas

GET IN TOUCH

Berhubung