Serpihan Fab

Modaliti

Serpihan antibodi, yang dicontohkan oleh pengikat antigen serpihan (Fab), mewakili alternatif kepada imunoglobulin (IgG) konvensional dalam bidang diagnostik dan terapeutik merentas pelbagai penyakit. Kelebihan ketara mereka termasuk penembusan tisu yang lebih tinggi disebabkan oleh berat molekul yang lebih rendah berbanding dengan IgG, mengurangkan potensi keradangan yang dikaitkan dengan ketiadaan domain Fc, dan pengeluaran yang cekap yang difasilitasi oleh kerumitan struktur yang rendah. Secara klinikal, banyak serpihan Fab, termasuk Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol, dan Idarucizumab, telah memperoleh kelulusan terapeutik, menekankan keberkesanan dan kaitannya dalam aplikasi perubatan.

Rajah 1 . Struktur Fab dan (Fab)²

Serpihan Fab untuk Kegunaan Terapeutik

Abciximab

Abciximab (Reopro) ialah serpihan Fab antibodi monoklonal chimeric, menggabungkan unsur manusia dan murine. Mekanisme abciximab melibatkan perencatan pengagregatan platelet dengan menentang reseptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Ubat anti-VEGF kedua yang diluluskan oleh FDA, ranibizumab (Lucentis, dibangunkan oleh Genentech/Novartis), ialah serpihan antibodi dengan pertalian untuk semua isoform VEGF. Percubaan Fasa III Pivotal ranibizumab, ANCHOR dan MARINA, menunjukkan bukan sahaja penstabilan visual tetapi juga menandakan peningkatan visual, menandakan peristiwa penting dalam hasil klinikal.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, ditadbir melalui suntikan subkutaneus, berfungsi sebagai penekan aktiviti tumor nekrosis factor-alpha (TNFα). Ia berkesan mengurangkan keradangan yang berterusan pada individu yang didiagnosis dengan penyakit Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, serpihan antibodi monoklonal yang dimanusiakan, direka dengan teliti untuk menyasarkan dabigatran, mempamerkan pertalian yang mengikat pada tapak trombin yang melebihi trombin itu sendiri sebanyak 350 kali ganda. Pertalian yang luar biasa ini membawa kepada pengikatan yang hampir tidak dapat dipulihkan sehingga perkumuhan buah pinggang berlaku. Idarucizumab telah mendapat kelulusan untuk keberkesanannya dalam membalikkan kesan antikoagulan dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Serpihan Antibodi

Talian Paip Serpihan Fab

Nama Generik	Nama Jenama/ Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Petunjuk	pengeluar	Peringkat R&D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskular (basah) degenerasi makula berkaitan usia	Genentech	Kelulusan
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	sel CHO	Koagulopati, pendarahan	Boehringer ingelheim	Kelulusan
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Kelulusan
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	sel mieloma	Komplikasi trombotik	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Kelulusan
Abciximab biosimilar	AbcixiRel, R-TPR-019	Kemas kini belum selesai	Komplikasi trombotik	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Kelulusan
Abciximab biosimilar	Clotinab, ISU-301, Faximab	sel mamalia	Komplikasi trombotik	ISU Abxis Co., Ltd.	Kelulusan
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immune Fab (ovine), Antivenom CroTAb	NA, pengekstrakan	racun ular	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Kelulusan
Antibodi poliklonal anti-digoxin	Anti-digoxin-poliklonal-antibodi-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	NA, pengekstrakan	keracunan, preeklampsia	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Kelulusan
Bentracimab	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	pendarahan	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fasa III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Kemas kini belum selesai	lupus erythematosus sistemik, sklerosis berganda	UCB、Biogen, Inc.	Fasa III
Glenzocimab	Imunoglobulin g1, serpihan fab anti-(platet manusia glikoprotein vi), ACT-017	sel CHO	Strok iskemia akut, jangkitan coronavirus novel, sindrom gangguan pernafasan dewasa, penyakit pernafasan akut SARS-CoV-2, Strok	R&D oleh Acticor Biotech, dikomersialkan oleh CMS di China dan sebahagian Asia	Fasa II/III
FR-104	Antibodi monoklonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Kemas kini belum selesai	Penolakan pemindahan organ, Rheumatoid Arthritis, penolakan pemindahan buah pinggang, Encephalomyelitis, uveitis, psoriasis, multiple sclerosis	Effimune SA OSE, Farmaseutikal Veloxis Asahi Kasei, Janssen Johnson & Johnson	Fasa II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Kemas kini belum selesai	Penyakit Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Fasa II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 protein gabungan	Kemas kini belum selesai	kanser	NeoTX Therapeutics Ltd	Fasa II
LMB-100	protein gabungan anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Kemas kini belum selesai	kanser	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences	Fasa II
Certolizumab	Lactococcus lactis merembeskan certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	usus penyakit keradangan	Precigen, Inc.	Fasa I
IMB071703	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	kanser	Tabut Kekebalan Beijing	Fasa I
A ß Antibodi Fab	Kemas kini belum selesai	Kemas kini belum selesai	Alzheimer	lilly	Fasa I
LucaFab	ITM-31	Kemas kini belum selesai	glioblastoma	Isotop itu	Fasa I

rujukan:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid Antibodi Satu Domain: Janji dan Cabaran sebagai Rawatan Menyelamatkan Nyawa. Int J Mol Sci. 2022 Apr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

semua Kategori

Serpihan Fab

Modaliti

Serpihan Fab

Serpihan Fab untuk Kegunaan Terapeutik

Abciximab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Serpihan Antibodi

Talian Paip Serpihan Fab

rujukan:

CDMO MIKROB

Pautan Pantas

GET IN TOUCH

Berhubung