Sitomegalovirus manusia (HCMV), juga dipanggil betaherpesvirus manusia jenis 5, adalah jangkitan biasa dan penyakit serius. CMV ialah patogen penting dalam pesakit imunokompromi, termasuk pesakit dengan pemindahan organ pepejal dan sel hematopoietik, pesakit yang dijangkiti HIV, dan pesakit yang menerima ubat imunomodulator.
CMV ialah virus DNA rantai dua. Dan HCMV ialah ahli keluarga Herpesviridae dan tergolong dalam subkumpulan Betaherpesvirinae.
Penggunaan Antigen Cytomegalovirus (CMV).
Ujian Serologi untuk Jangkitan CMV
Jangkitan dengan CMV mengakibatkan pembentukan antibodi terhadap virus, yang kekal di dalam badan sepanjang hayat. Ujian imunosorben berkaitan enzim (ELISA) menyediakan ujian serologi biasa untuk menentukan tahap antibodi CMV. Keputusan boleh digunakan untuk menentukan sama ada kanak-kanak dijangkiti akut, mempunyai sejarah jangkitan, atau dijangkiti secara pasif melalui antibodi ibu.
Diagnosis jangkitan CMV selalunya bermula dengan ujian untuk antibodi IgG dan IgM anti-CMV. Penukaran sero IgG menunjukkan jangkitan baru-baru ini; dan pengukuran antibodi IgG CMV menunjukkan jangkitan sebelumnya. Dalam pesakit IgM-positif, ujian CMV IgG positif boleh digunakan untuk menilai tempoh jangkitan.
Sebagai ujian kualitatif in vitro, Elecsys CMV IgG Assay digunakan untuk mengesan antibodi IgG kepada CMV dalam serum manusia, plasma litium heparin, plasma K2-EDTA dan plasma K3-EDTA.
Kit ini menggunakan immunoassay sandwic dua langkah yang melibatkan mikropartikel streptavidin, antigen spesifik CMV rekombinan biotinilasi (dihasilkan dalam Escherichia coli) yang ditandakan oleh kompleks ruthenium, dan ujian electrochemiluminescence.
Diagnostik Roche membangunkan Elecsys kedua-dua CMV IgM dan Elecsys CMV IgG.
Vaksin untuk Mencegah atau Merawat jangkitan CMV
Pada masa ini, tiada vaksin berlesen terhadap jangkitan CMV. Beberapa platform vaksin CMV, termasuk vektor virus, subunit rekombinan, vaksin dilemahkan hidup dan mRNA, berada dalam ujian Fasa II dan Fasa III.
Pada masa ini, dua vaksin, mRNA-1647 (vaksin mRNA) dan ASP01131 (vaksin DNA), berada dalam ujian klinikal Fasa III.
MRNA-1647 terdiri daripada enam mRNA. Antaranya, lima daripadanya mengekod lima protein berbeza (UL128, UL130, UL131, gL, dan gH), yang bersama-sama membentuk protein pentamerik, dan yang keenam mengekod protein CMV glikoprotein B (gB). mRNA-1647 telah dibangunkan sebagai nanopartikel lipid (ASP01131) dan kini dalam ujian klinikal Fasa III.
ASP0113 ialah vaksin DNA terapeutik termasuk dua plasmid, VCL-6365 dan VCL-6368, dan pengekodan CMV gB manusia dan fosfoprotein 65 (pp65) masing-masing.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Antigen CMV