Sebagai virus pernafasan yang biasa, virus sincitial pernafasan (RSV) biasanya menyebabkan gejala seperti penyakit selsema ringan. Bayi dan orang tua yang terjangkit RSV lebih cenderung mengalami penyakit berat dan memerlukan rawatan hospital.
RSV mengandungi genom dalam nukleokapsid helikoidal, yang dikelilingi oleh protein matriks dan glisoprotein selubung. RSV adalah ahli genus Orthopneumovirus dalam keluarga Pneumoviridae, yang anggotanya termasuk RSV manusia, RSV lembu, dan virus pneumonia tikus.
Glikoprotein lampiran (G) dan glikoprotein fusi (F) adalah dua antigen permukaan utama, yang memainkan peranan penting dalam pelampiran virus dan tahap awal infeksi. Berdasarkan perbezaan glikoprotein G, RSV boleh dibahagikan kepada dua subkumpulan utama (A dan B). Semasa infeksi semula jadi, protein F dan G juga merupakan sasaran utama bagi antibodi penetral. Vaksin yang dikembangkan kini terhadap RSV terutamanya berdasarkan pada protein F dan G.
Pembangunan Vaksin RSV
Pembangunan vaksin RSV bermula pada 1960-an. Vaksin calon, RSV yang dinyahaktifkan dengan formalin (FI-RSV), menyebabkan pneumonia parah dalam infeksi RSV spontan pertama selepas divaksin FI-RSV. Keraguan terhadap vaksin FI-RSV menghalang pembangunan vaksin. Dalam tahun-tahun terkini, dengan perkembangan strategi vaksin baru dan pemahaman mendalam tentang antigen RSV, beberapa vaksin, termasuk yang berdasarkan protein rekombinan dan mRNA (mRNA), telah dibangunkan secara klinikal atau diluluskan. Vaksin RSV yang sedang dikembangkan terutamanya berdasarkan protein F atau G.
Vaksin Berasaskan Protein F RSV
Pada 2023, FDA telah memberikan kelulusan kepada dua vaksin RSV rekombinan di bawah nama dagangan Arexvy dan Abrysvo. Keduanya dihasilkan dalam sel Hamster Cina (CHO). Arexvy, yang dibangunkan oleh GSK, menyediakan protein glykoprotein F RSV rekombinan yang diperstabilkan dalam konformasi pra-penyatuan (RSVPreF3). Manakala Abrysvo, yang dibangunkan oleh Pfizer, terdiri daripada rekombinan RSV PreF A dan PreF B.
Teknologi vaksin RSV lain yang mengasaskan kepada protein F, seperti Ad26.RSV.preF (Janssen) dan mRNA-1345 (Moderna) juga sedang berada dalam ujian klinikal pada masa kini.
Vaksin Berasaskan Protein G RSV
Selain protein F, antigen lain, iaitu protein G, juga boleh menghasilkan antibodi penetral. Mengasaskan kepada protein G RSV boleh memberikan perlindungan yang lebih luas terhadap penyakit, termasuk aktiviti antivirus, penghambatan infeksi sel, dan aktiviti anti-peradangan. Vaksin RSV berasaskan protein G termasuk BARS13 (ADV110), yang dibangunkan oleh Advaccine dan sedang dalam pembangunan klinikal; ADV110 mengandungi protein G RSV rekombinan yang dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) dan penambah baik cyclosporine A, dan sedang berada dalam ujian klinikal Fasa II untuk subjek berumur 60-80 tahun.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Vaksin RSV
Paipelan Vaksin RSV
Nama generik
|
Nama Jualan / Nama Alternatif
|
Sistem ungkapan
|
Antigen
|
Pengeluar
|
Tahap Terkini
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, Vaksin RSV PreF3
|
Sel CHO
|
Protein F virus sincitial pernafasan (RSV)
|
GSK Plc
|
Kelulusan
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Sel CHO
|
Menunggu kemaskini
|
Pfizer Inc
|
Kelulusan
|
Vaksin RSV rekombinan
|
ResVax
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Novavax
|
Fasa III
|
Vaksin RSV rekombinan
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Fasa II
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Menunggu kemaskini
|
Antigen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Fasa II
|
Vaksin partikel serupa virus (VLP) RSV
|
IVX-121
|
Menunggu kemaskini
|
Protein pre-F RSV
|
Icosavax
|
Fasa II
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, preF RSV
|
Menunggu kemaskini
|
Protein pre-F RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fasa I
|
Vaksin RSV
|
V-306
|
Dijana kimia
|
Peniru protein F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fasa I
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Sistem sel CHO
|
Menunggu kemaskini
|
Institut Kebangsaan Alergi dan Penyakit Menular
|
Fasa I
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Japan IMV
|
Fasa I
|
Vaksin RSV rekombinan
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Pra-klinik
|