Penggunaan Terapeutik IgG protease
IgG Protease sebagai Rawatan Pra-transplantasi
Imlifidase (Idefrix) adalah enzim yang menguraikan immunoglobulin G (IgG) rekombinan yang berasal dari Streptococcus pyogenes, yang juga dikenali sebagai IdeS. Bahan aktif Imlifidase (IdeS) dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) sel menggunakan teknologi DNA rekombinan. IdeS memotong IgG untuk membentuk F(ab')2 dan pecahan Fc, dengan itu menghapus fungsi efektor Fc seperti sitotoksisiti yang bersandar kepada sel bergantung kepada antibodi (ADCC) dan sitotoksisiti yang bergantung kepada pelengkap (CDC). Imlifidase dibangunkan oleh Hansa Biopharma AB. EMA menyetujui Imlifidase sebagai penghalang immunoglobulin sebagai strategi rawatan untuk penerima transplant pucah dengan ujian silang positif.
IgG Protease untuk Mengatasi Kebal AAV
Virus berkaitan Adeno (AAV) adalah platform yang menjanjikan untuk penghantaran gen sasaran. Telah ditunjukkan sebelumnya bahawa walaupun jumlah kecil antibodi penetral (NAbs) terhadap AAV boleh sepenuhnya membasmi transduksi vektor AAV dengan titer tinggi. Selain itu, NAb sudah hadir dalam proporsi signifikan individu yang telah terdedah kepada AAV. Oleh itu, imunogenikiti secara ketara membatasi aplikasi potensi rawatan gen bermediator AAV.
Oleh itu, terapi gen telah menjadi fokus protease IgG selama bertahun-tahun. Sebagai contoh, IdeZ adalah jenis IgG yang berasal dari Streptococcus equi subspesies zooepidemicus. Bagi haiwan yang diimunisasi secara pasif dalam kehadiran Nabs kepada AAV, pemberian profilaksis boleh mencegah penenetralan oleh antibodi serta menyelamatkan transduksi AAV. Protease IgG lain daripada Streptococcus pyogenes , dikenali sebagai IdeS, juga membolehkan transduksi cekap dalam primata bukan manusia dengan NAbs sedia ada, dan malahan pembacaan AAV.
Pada tahun 2020, Hanza memberikan lesen eksklusif kepada Sarepta untuk menilai imlifidase sebagai pentadbiran awal untuk membolehkan rawatan terapi gen Sarepta yang berdasarkan vektor AAV. Mereka akan menilai sama ada penjagaan awal imlifidase boleh mengatasi kekebalan AAV pada pesakit dengan distrofi otot Duchenne (DMD) dan distrofi otot limb-girdle (LGMD) dengan antibodi sedia ada terhadap AAV.
IgG Protease sebagai Reagen
IdeS adalah enzim penguraian IgG spesifik, yang boleh mengenal pasti dan membelah IgG pada kawasan genggam, menghasilkan fragmen F(ab')2 atau Fab dan fragmen Fc. IdeS, atau protease IgG, digunakan secara meluas dalam analisis subunit antibodi monoklonal (mAb).
Yaohai Bio-Pharma Menyediakan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk protease IgG
Paip Keluli Protease IgG
|
Nama generik
|
Nama Jualan / Nama Alternatif
|
Sistem ungkapan
|
Indikasi
|
Pengeluar
|
Tahap R&D
|
|
Idefirix
|
imlifidase
|
E. coli
|
Penolakan Transplantasi
|
Hansa Biopharma AB
|
Kelulusan
|
|
KJ103
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Penolakan transplant pucah
|
Shanghai Bao Pharmaceuticals
|
Fasa I
|
|
JZB-34
|
AAFP
|
Menunggu kemaskini
|
Asma alergi
|
Shanghai Kexin Biotech
|
Fasa I
|
Rujukan:
[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Kelulusan Pertama. Drugs. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.
[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Alat kelengkapan serba guna untuk mengatasi kekebalan AAV. Front Immunol. 2022 Sep 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.
MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
BE
MK
UR
BN
