Hepatitis E, peradangan pada hati, disebabkan oleh infeksi virus hepatitis E (HEV) yang ditularkan terutamanya melalui air yang tercemar, melalui laluan feses-lisan. Diperangka sebanyak 20 juta kes infeksi HEV berlaku setiap tahun di seluruh dunia, yang menyebabkan kira-kira 3.3 juta kes simptomatik hepatitis E, penyakit paling meluas di Timur dan Selatan Asia. China telah mengembangkan dan menyetujui vaksin rekombinan (Hecolin, HEV 239) untuk melindungi orang dari infeksi virus hepatitis E. Walau bagaimanapun, vaksin ini tidak tersedia di negara lain.
HEV adalah virus tanpa selubung dengan saiz 27 hingga 34 nm dan mempunyai kapsid ikosahedral. Terdapat pengenalan 4 genotip utama (HEV1, HEV2, HEV3, dan HEV4) berdasarkan analisis filogenetik beberapa strain HEV. Genom virus ini adalah RNA rantai tunggal (ssRNA); genom HEV mempunyai tiga bingkai membaca terbuka (ORFs).
ORF1 menyusun protein tidak struktur dengan domain fungsional.
ORF2 menyusun protein kapsid yang bertanggung jawab atas perakitan virion. Protein kapsid HEV mengandungi tiga domain struktur linear: domain cangkang (S), domain tengah (M), dan domain menjulang (P) yang mempunyai epitop neutralisasi.
ORF3 menyusun protein multifungsi yang mungkin terlibat dalam morfogenesis virus dan pelepasan.
Penggunaan Antigen HEV
Protein Kapsid HEV (ORF2) dalam Vaksin HEV
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, terdapat usaha besar untuk membangunkan vaksin hepatitis E yang menggunakan protein kapsid (protein ORF2) sebagai subunit atau VLP.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin), juga dikenali sebagai HEV 239, mengandungi protein 26 kDa yang disusun oleh ORF2 genotip 1 (HEV1) dan diekspresikan dalam Escherichia coli (E. coli) . HEV 239 yang telah diperisai mengikat kepada homodimers untuk membentuk partikel serupa virus (VLPs) yang berdiameter 23 nanometer. Dihasilkan oleh Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, vaksin ini mengandungi antigen yang telah diperisai dan hidroksida aluminium, dan telah disuspen dalam saline terpampang. Pada tahun 2012, China NMPA (sebelum ini CFDA) menyetujui vaksin ini.
Protein Kapal HEV (ORF2) dalam Ujian Anti-HEV
Penyakit hepatitis E secara eksplisit biasanya didiagnosis berdasarkan ujian yang dilakukan pada darah orang untuk immunoglobulin M (IgM) spesifik anti-virus hepatitis E terhadap virus tersebut. Untuk pertama kalinya, tiga ujian untuk HEV, termasuk ujian anti-HEV IgM, disenaraikan dalam senarai Makmal Diagnostik Asas (EDL) Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk memudahkan diagnosis dan pemantauan infeksi virus hepatitis E pada tahun 2023. Pada November 2023, Roche mengumumkan pelancaran Elecsys Anti-HEV IgM dan Elecsys Anti-HEV IgG immunoassays untuk mengesan infeksi virus Hepatitis E di negara-negara dengan kelulusan tandakan CE.
Ujian Anti-HEV IgM
Antibodi Anti-HEV IgM muncul pada awal tempoh infeksi dan menunjukkan infeksi semasa atau baru-baru ini. Elecsys Anti-HEV IgM adalah satu ujian imun untuk pengujian kualitatif in vitro antibodi IgM terhadap HEV dalam serum dan plasma manusia. Ujian Anti-HEV IgM ini menggunakan protein rekombinan dengan domain struktur HEV ORF2 (genotype 1 dan 3) sebagai antigen dalam format ujian µ-binding untuk pengesanan kualitatif antibodi IgM terhadap HEV.
Ujian Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG digunakan sebagai bantuan untuk mengesan infeksi HEV yang baru-baru ini atau lalu, iaitu satu ujian imun untuk penentuan kuantitatif in vitro antibodi IgG terhadap HEV dalam serum dan plasma manusia. Untuk penilaian kuantitatif antibodi IgG terhadap HEV, ujian Anti-HEV IgG menggunakan protein rekombinan berdasarkan domain struktur HEV ORF2 (genotype 1 dan 3). Format ujian adalah sandwich dua antigen.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Penuh untuk Antigen HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
