Virus Hepatitis B (HBV) adalah penyebab penyakit hati yang dikenali sebagai hepatitis B. Selain itu, ia menyebar melalui cecairan badan seperti darah. Berdasarkan anggaran WHO, 1.5 juta kes baru infeksi hepatitis B kronik berlaku setiap tahun, mempengaruhi 296 juta orang di seluruh dunia. Hepatitis B adalah penyakit sementara. Bagi sesetengah orang, ia boleh berkembang menjadi infeksi kronik yang panjang yang meningkatkan risiko masalah kesihatan utama, malah fatal, termasuk kanser hati atau penyakit.
Virus berbentuk ikosaedra yang dikenali sebagai HBV dewasa mempunyai genom DNA rangkap dua (dsDNA) bulat. Antigen permukaan Hepatitis B (HBsAg), antigen inti Hepatitis B (HBcAg), dan antigen selubung Hepatitis B (HBeAg) adalah antigen yang menjadi sebahagian daripada HBV. Terdapat tiga jenis protein virus Hepatitis B: kecil (S), sederhana (M), dan besar (L). HBsAg adalah protein pertama yang dikenalpasti. Komponen aktif vaksin rekombinan terhadap Hepatitis B adalah HBsAg rekombinan.
Protein struktur utama nukleokapsid ikosaedra HBV, HBcAg, terlibat dalam pembiakan virus. Ujian untuk Antibodi Inti Hepatitis B (anti-HBc atau HBcAb) menggunakan HBcAg rekombinan.
HBeAg dianggap sebagai "tidak bertindan," dirahsiakan, dan mengumpul dalam serum. Ia terletak di antara inti nukleokapsid ikosaedra dan membran lemak. Bingkai bacaan yang sama digunakan untuk mencipta kedua-dua HBcAg dan HBeAg.
Penggunaan Antigen HBV (HBV)
HBsAg dalam Vaksin HBV
Berdasarkan usaha Bulmberg yang menemui Australian Antigen dan dianugerahi Hadiah Nobel, vaksin HBV generasi pertama diluluskan pada tahun 1981. Australian Antigen, yang kini dipanggil antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), ditemui dalam sera pesakit yang terjangkit dan dibuat sebagai vaksin unik melalui pengecaman langsung HBsAg daripada pembawa manusia.
Walau bagaimanapun, vaksin berasaskan darah itu digantikan pada tahun 1986 oleh HBsAg rekombinan yang dimodifikasi, yang dihasilkan menggunakan kaedah DNA rekombinan dan dalam sel kapang disebabkan oleh kebimbangan bioselametan.
Vaksin HBV rekombinan (jenerasi kedua) pada mulanya dihasilkan menggunakan sistem ragi. Vaksin HBV berasaskan ragi yang sedia ada adalah berdasarkan kepada perakitan diri monomer HBsAg menjadi partikel serupa virus (VLP). HBsAg berasaskan ragi yang telah dipurifikasikan dilaporkan mempersembahkan VLP sekitar 22 nm. Dan 60% hingga 70% daripada VLP HBsAg yang terbentuk terdiri daripada protein monomerik HBsAg, dengan bakinya mengandungi lemak. Secara kesimpulannya, VLP yang terhasil sangat imunogenik, memancing antibodi penawar yang kuat, dan merupakan vaksin yang selamat yang tidak mengandungi apa-apa genom virus.
HBsAg dalam Ujian Anti-HBs
Sebagai satu antibodi terhadap HBsAg, Anti-HBs, juga dikenali sebagai anti-HBsAb, boleh diuji selepas vaksinasi atau infeksi hepatitis B untuk menilai keberkesanan vaksin atau untuk melacak kemajuan penyakit selepas infeksi HBV. Ia menunjukkan bahawa daripada ujian anti-HBs (atau HBsAb) "positif" atau "reaktif", pasien berada di bawah perlindungan dari virus hepatitis B. Keputusan daripada ujian anti-HBs (atau HBsAb) positif menunjukkan bahawa pasien adalah "kebal" dan dilindungi daripada infeksi oleh virus hepatitis B.
Kit Ujian Anti-HBs Architect, yang dibangunkan oleh Abbott, digunakan untuk menguji Anti-HBs yang hadir dalam serum dan plasma manusia dan merangkumi subtaip HBsAg rekombinan ad serta ay (dihasilkan dalam Escherichia Coli ) mikropartikel berlapis dengan penstabil protein dalam buffer Tris.
HBcAg dalam Ujian Anti-HBs
Kajian telah menunjukkan bahawa transfusi darah positif kepada antibodi terhadap antigen inti hepatitis B (anti-HBc) manakala negatif kepada HBsAg, juga menyebabkan perkembangan hepatitis pada beberapa penerima. Oleh itu, pengesanan darah keseluruhan dan komponen-komponennya untuk anti-HBc yang direka untuk transfusi boleh mengurangkan kejadian infeksi hepatitis B yang berkaitan dengan transfusi dan dengan itu meningkatkan keselamatan bekalan darah.
Kit Alinity anti-HBc dibangunkan oleh Abbott, yang direka untuk pengesanan kualitatif antibodi anti-HBc dalam contoh serum dan plasma manusia. Kit ini mengandungi HBcAg rekombinan yang dikeluarkan oleh E. coli . Keputusan ujian anti-HBc (atau HBcAb) "positif" atau "reaktif" menunjukkan infeksi hepatitis B masa lalu atau semasa. Berbeza dengan antibodi permukaan, antibodi inti tidak melindungi terhadap virus hepatitis B.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Antigen HBV