Pecahan Fab

Kebimbangan

Fragmen antibodi, seperti contohnya fragmen pengikat antigen (Fab), mewakili alternatif kepada imunoglobulin konvensional (IgGs) dalam bidang diagnostik dan terapi bagi pelbagai penyakit. Kelebihan ketara mereka termasuklah penembusan jaringan yang lebih tinggi disebabkan oleh berat molekul yang lebih rendah berbanding IgG, potensi peradangan yang dikurangkan kerana tiada domain Fc, dan pengeluaran yang cekap disokong oleh kekompleksan struktur yang rendah. Secara klinikal, banyak fragmen Fab, termasuk Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol, dan Idarucizumab, telah memperoleh kelulusan terapeutik, menegaskan keberkesanan dan kepentingannya dalam aplikasi perubatan.

Rajah 1 . Struktur Fab dan (Fab) ²

Fab Fragment untuk Kegunaan Terapeutik

Abciximab

Abciximab (Reopro) adalah sebahagian Fab antibodi monoklonal kimerik, yang menggabungkan elemen manusia dan tikus. Mekanisme abciximab melibatkan pengehadan agregasi plalet dengan menentang reseptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Ubat anti-VEGF kedua yang diluluskan oleh FDA, ranibizumab (Lucentis, dibangunkan oleh Genentech/Novartis), adalah sebahagian antibodi dengan kesan kepada semua isoform VEGF. Ujian fasa III penting bagi ranibizumab, ANCHOR dan MARINA, menunjukkan bukan sahaja stabilisasi penglihatan tetapi juga peningkatan penglihatan yang ketara, menandakan batu lonjakan besar dalam hasil klinikal.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, diberikan melalui penyuntikan subkutaneous, berfungsi sebagai penindas aktiviti tumor necrosis factor-alpha (TNFα). Ia secara efektif meredakan peradangan berterusan pada individu yang didiagnosis dengan penyakit Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, sebuah fragmen antibodi monoklonal yang diperbuat daripada manusia, direka dengan teliti untuk menargetkan dabigatran, memperlihatkan keupayaan ikatan kepada tapak trombin yang melampau trombin sendiri sebanyak 350 kali. Keupayaan istimewa ini menyebabkan pengikatan hampir tidak terbalik sehingga eksresi renalin berlaku. Idarucizumab telah mendapat kelulusan bagi keberkesanan dalam membalikkan kesan antikoagulan dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma Menyediakan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Fragment Antibodi

Paip Hantaran Fragmen Fab

Nama generik	Nama Jualan / Nama Alternatif	Sistem ungkapan	Indikasi	Pengeluar	Tahap R&D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskular (basah) degenerasi makula berkaitan umur	Genentech	Kelulusan
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Sel CHO	Koagulopati, pendarahan	Boehringer Ingelheim	Kelulusan
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Kelulusan
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Sel mieloma	Komplikasi trombotik	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Kelulusan
Biosimilar abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Menunggu kemaskini	Komplikasi trombotik	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Kelulusan
Biosimilar abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	sel mamalia	Komplikasi trombotik	ISU Abxis Co., Ltd.	Kelulusan
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immune Fab (ovine), Antivenom CroTAb	NA, pengecaman	racun ular	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Kelulusan
Antibodi poliklonal anti-digoksin	Anti-digoxin-polyclonal-antibody-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	NA, pengecaman	penyakit akibat bahan beracun, preeklamsia	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Kelulusan
Bentracimab	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	pendarahan	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fasa III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Menunggu kemaskini	lupus erythematosus sistimik, sklerosis ganda	UCB, Biogen, Inc.	Fasa III
Glenzocimab	Immunoglobulin g1, anti-(human platetet glycoprotein vi) fab fragment, ACT-017	Sel CHO	Serangan jantung akut, infeksi coronavirus baru, sindrom kesusahan pernafasan dewasa, penyakit pernafasan akut SARS-CoV-2, Serangan jantung	Penyelidikan & Pembangunan oleh Acticor Biotech, dipasarkan oleh CMS di China dan sebahagian Asia	Fasa II/III
FR-104	Antibodi monoklonal CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Menunggu kemaskini	Penolakan transplantan organ, Arthritis reumatoid, penolakan transplantan ginjal, Ensefalomielitis, uveitis, psoriasis, sclerosis berlapis	OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen	Fasa II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA protein gabungan	Menunggu kemaskini	Penyakit Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Fasa II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, protein gabungan ABR-217620	Menunggu kemaskini	kanser	NeoTX Therapeutics Ltd	Fasa II
LMB-100	protein perpaduan anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Menunggu kemaskini	kanser	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Fasa II
Certolizumab	Lactococcus lactis mengeluarkan certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	penyakit usus peradangan	Precigen, Inc.	Fasa I
IMB071703	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	kanser	Beijing Immunity Ark	Fasa I
A ß Antibodi Fab	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Penyakit Alzheimer	lilly	Fasa I
LuCaFab	ITM-31	Menunggu kemaskini	glioblastoma	Itm Isotope	Fasa I

Rujukan:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Antibodi Single-Domain Camelid: Janji dan Cabaran Sebagai Rawatan Penyelamat Nyawa. Int J Mol Sci. 2022 Apr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Semua Kategori

Pecahan Fab

Kebimbangan

Pecahan Fab

Fab Fragment untuk Kegunaan Terapeutik

Abciximab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma Menyediakan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Fragment Antibodi

Paip Hantaran Fragmen Fab

Rujukan:

CDMO Mikrobial

Pautan Pantas

Hubungi Kami

Get in touch