Virus sitomegalovirus manusia (HCMV), juga dikenali sebagai virus betaherpesvirus jenis 5, adalah infeksi yang biasa dan penyakit yang serius. CMV adalah patogen penting dalam pasien dengan sistem imun terjejas, termasuk pasien dengan transplant organ pepejal dan sel hematopoetik, pasien yang terjangkit HIV, dan pasien yang menerima ubat-ubat imunomodulatori.
CMV adalah virus DNA dua rantai. Dan HCMV adalah ahli keluarga Herpesviridae dan tergolong dalam subkumpulan Betaherpesvirinae.
Penggunaan Antigen Cytomegalovirus (CMV)
Ujian Serologi untuk Infeksi CMV
Infeksi dengan CMV menghasilkan pembentukan antibodi terhadap virus, yang tetap berada dalam badan sepanjang hayat. Ujian serologi yang biasa disediakan oleh ensime-linked immunosorbent assay (ELISA) untuk menentukan tahap antibodi CMV. Keputusan boleh digunakan untuk menentukan sama ada kanak-kanak itu terinfeksi secara akut, mempunyai sejarah infeksi, atau terinfeksi secara pasif melalui antibodi ibu.
Penakuan infeksi CMV sering bermula dengan ujian untuk antibodi anti-CMV IgG dan IgM. Serokonversi IgG menunjukkan infeksi baru-baru ini; dan pengukuran antibodi IgG CMV menunjukkan infeksi sebelumnya. Pada pasien positif IgM, ujian positif IgG CMV boleh digunakan untuk menilai tempoh infeksi.
Sebagai satu ujian kualitatif in vitro, Elecsys CMV IgG Assay digunakan untuk mengesan antibodi IgG kepada CMV dalam serum manusia, plasma heparin litium, plasma K2-EDTA, dan plasma K3-EDTA.
Kit ini menggunakan imunoesai berlapis dua langkah yang melibatkan mikropartikel streptavidin, antigen spesifik CMV rekombinan bertandakan (dihasilkan dalam Escherichia Coli ) yang ditandakan oleh kompleks ruthenium, dan esai elektrokimiluminescens.
Roche Diagnostics telah membangunkan Elecsys kedua-dua CMV IgM dan Elecsys CMV IgG.
Vaksin untuk Mengelak atau Memperlakukan Infeksi CMV
Saat ini, tiada vacin berlesen melawan infeksi CMV. Beberapa platform vacin CMV, termasuk vektor viral, subunit rekombinan, vacin lemah hidup, dan mRNA, berada dalam ujian Fasa II dan Fasa III.
Saat ini, dua vacin, mRNA-1647 (vaksin mRNA) dan ASP01131 (vaksin DNA), berada dalam ujian klinik Fasa III.
MRNA-1647 terdiri daripada enam mRNA. Diantaranya, lima daripadanya menyandikan lima protein yang berbeza (UL128, UL130, UL131, gL, dan gH), yang bersama-sama membentuk protein pentameric, dan yang keenam menyandikan protein glycoprotein B (gB) CMV. mRNA-1647 telah dibangunkan sebagai nanopartikel lemak (ASP01131) dan sekarang berada dalam ujian klinik Fasa III.
ASP0113 adalah vaksin DNA terapi yang merangkumi dua plasmid, VCL-6365 dan VCL-6368, dan menyandikan glycoprotein B CMV manusia dan fosfoprotein 65 (pp65), masing-masing.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Antigen CMV