Semua Kategori
ENEN
Protein Penjenama, Rekombinan

Protein Penjenama, Rekombinan

Laman Utama >  Kebimbangan  >  Vaksin  >  Protein Penjenama, Rekombinan

Kebimbangan

Protein Penjenis Recombinan

Menyambungkan antigen sasaran dengan protein penjenis adalah strategi yang digunakan dalam pembangunan vaksin. Terdapat produk yang telah dikeluarkan di pasaran yang dikenali sebagai vaksin konjugat dan vaksin polisakarida konjugat. Protein penjenis yang diluluskan untuk penggunaan terutamanya berasal daripada mikroorganisma patogen, mengambil kira hasil pengeluaran dan keselamatan. Sainswan sedang cuba menggunakan teknologi rekabentuk DNA untuk mencipta protein penjenis. Ini termasuk mutan tidak toksik CRM197 bagi toxin difteria, toxin tetanus (TT), dan protein P64k Neisseria meningitidis. Selain itu, vaksin pembawa serupa virus (VLP) baru juga sedang dikembangkan.

Yaohai Bio-Pharma menawarkan platform perkhidmatan protein rekombinan yang menyeluruh, memberikan penyelesaian satu henti kepada pelanggan. Ini termasuk pembangunan strain dan pengeluaran GMP bagi protein pembawa rekombinan. Kami boleh menghantar protein pembawa dari skala berat multigram hingga puluhan gram, memenuhi spesifikasi kualiti. Kami juga memberi rekod dan laporan berkaitan yang disesuaikan dengan keperluan tertentu pelanggan kami.

Jenis

Protein Pembawa

Jenis Strain

Platform Pengeluaran

Protein Rekombinan

VLP pembawa

• Escherichia Coli

• Kapal

• Mikrob prokariotik atau eukariotik lain

• Sistem fermennasi mikrobia

• Peralatan sentrifus dan homogenisasi

• Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah

• Bekas tindak balas konjugasi

• Sistem kualiti GMP

Mutan tidak toksik CRM197 toxin difteria

Toxin tetanus (TT)

Protein P64k Neisseria meningitidis

Toxin A exotoxin Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Protein pembawa rekombinan lain

Yaohai Bio-Pharma dilengkapi dengan bengkel keselamatan biologi tahap BSL-2 dan menyediakan penyelesaian protein pembawa berdasarkan bakteria patogen. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk kepada " Penyelesaian CDMO Protein Pembawa Bukan Rekombinan ".
Penyelesaian Sepenuhnya untuk Protein Pembawa Rekombinan
Hasil Kerja

Gred

Hasil Kerja

Spesifikasi

Aplikasi Sampel

Bukan-GMP

Jirim perantara

0.2~10 g (protein pembawa)

Kajian praklinik,

Pembangunan kaedah analisis,

Kajian prestabiliti,

Pembangunan Formula

Bahan ubat

0.2~10 g (protein terkongjugasi)

Produk farmasi

GMP, Steril

Jirim perantara

2~100 g (protein pembawa)

Ubat baru penyiasatan (IND),

Pengesahan ujian klinikal (CTA),

Pasokan ujian klinikal,

Pasokan komersial

Bahan ubat

2~100 g (protein terkongjugasi)

Produk farmasi

20,000 botol (cairan atau liofilized), suntikan pra-isi atau kartrij

Kajian Kes: Pembawa VLP Rekombinan

Protein pembawa

Kebutuhan Pengguna

Hasil Kerja

Pembawa VLP ( Escherichia Coli )

Penyelesaian CDMO satu henti untuk protein pembawa VLP:

• Pembangunan Proses: Penjelajahan, Pemurnian;
• Penskalaan Proses dan Pemindahan Teknologi;
• Pengeluaran GMP: Protein pembawa berbobot multigram yang memenuhi piawai kualiti.

• Proses skala kecil yang stabil, berjaya diperbesarkan kepada pengeluaran GMP;

• aras ungkapan pembawa VLP mencapai 4 g/L;

• Kebersihan protein, endotoksin, dan lain-lain bahan asing memenuhi piawai kualiti;

• Penghantaran protein rekabentuk berbobot multigram dan dokumentasi COA.

Dapatkan Penawaran Percuma

Get in touch