Конјугацијата на целниот антиген со протеините-носители е исто така развојна стратегија за вакцините, како што се конјугираните вакцини. Врзувањето со протеините-носители може да ја подобри имуногеноста на вакцините. Во моментов, одобрените носители на протеините на пазарот вклучуваат токсоид на дифтерија (ДТ), нетоксичен мутант на токсин за дифтерија CRM197, тетанус токсоид (ТТ) итн.
Со моќна платформа за развој на процеси, работилници за ниво на биосигурност BSL-1 и BSL-2 и систем за квалитет на GMP, Yaohai Bio-Pharma може да им обезбеди на клиентите еднократно решение од развој на микробиолошки соеви до производство на GMP на протеини-носители.
На нашите клиенти им доставуваме преносни протеини во размер од грам до килограм што ги исполнуваат стандардите за квалитет, како и евиденција за производство на GMP и извештаи за тестирање.
Одобрените конјугирани вакцини ги вклучуваат следните протеини-носители (нерекомбинантни):
|
Видови на протеини
|
Носачки протеини
|
Видови соеви
|
Платформа
|
|
Носач протеин, извлечен
|
Дифтерија токсин нетоксични мутанти CRM197
|
Коринебактериум дифтерија
|
Системи за микробна ферментација
Опрема за центрифугирање и хомогенизација
Системи за хроматографија со висок/низок притисок
Резервоар за коњугирана реакција
Ниво на биосигурност: BSL-2
GMP систем за квалитет
|
|
Дифтерија токсоид (ДТ)
|
Коринебактериум дифтерија
|
|
Тетанус токсоид (ТТ)
|
Клостридиум тетани
|
|
Менингококен протеински комплекс на надворешната мембрана (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Други носители на протеини од микробни извори (BSL-1, BSL-2)
|
|
Поврзани услуги: Рекомбинантни носачки протеин CDMO решенија.
|
Процес на производ за лекови со протеин од носач
Достава
| Одделение |
Испораки |
спецификација |
апликации |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Средна супстанција |
Бактериите добиени го носат протеинот |
Материјали за производство на конјугирани вакцини |
| Готов производ со вакцина |
Лиофилизиран прав |
Истражувачки нов лек (IND),
Овластување за клиничко испитување (CTA),
Снабдување со клинички испитувања,
Апликација за биолошка лиценца (BLA),
Комерцијална понуда
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
