Развој на вакцина против малярија
Маляријата е болест која предизвикува смртно опасност. Се шири до човекот преку некои видови комарини и главно се појавува во тропските земји. Во 2022 година, во 85 земји низ светот беше проценето 249 милиони случаи на малярија и 608.000 смрти од малярија.
Како болест предизвикана од едноклетни микроби од групата Пласмодиум, човечката малярија се шири исключиво преку укуси од заразени женски анофелни комарини. Има пет вида на Пласмодиум што можат да заразат и да се шират преку човекот. Од нив, повеќето смртови се предизвикани од P. falciparum, додека P. vivax, P. ovale и P. malariae обично предизвикаат помалку тешка форма на малярија. Откриени се вакцини базирани на P. falciparum кои можат да спречат човечката малярија.
Од октомври 2021, ВОЗ препорача широко користење на малярски вакцин RTS,S/AS01 (Mosquirix) помеѓу децата што живеат во регионите со умерен до висок P. falciparum малярски предавање. Покажано е дека вакцината може значително да го намали малярскиот и смртоносниот тешки малярски помеѓу младите деца. Во октомври 2023, ВОЗ препорача втора безбедна и ефикасна малярска вакцина наречена R21/Matrix-M. Се очекува дека расположивоста на две малярски вакцини ќе овозможи широка имплементација по целиот Африкански континент.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Протеинскиот конструат кој беше првпат развиен од страна на GlaxoSmithKline во 1986 година беше основата на вакцината RTS,S. Повторниот дел (R) и T-клетковиот епитоп (T) на пре-еритроцитниот цирумспорозоитен протеин (CSP) на Plasmodium falciparum се користеле за создавање на RTS,S, што потоа беше споено со хепатит Б вируската површинска (S) антигена (HBsAg). Рекомбинантната ДНК технологија се користи за производство на неинфекќни вирусно-слични честици (VLPs) што се познати како RTS,S во мајчени честици (Saccharomyces cerevisiae). Додаден е и AS01 (AS01E), кој состои од Quillaja saponaria Molina, фракција 21 (QS-21) и 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A (MPL), како адхюван за подобрување на имунолошката одговор.
R21/Matrix-M
Вакцината R21 беше развиена во соработка меѓу Џенер Институт при Универзитетот во Оксфорд, Кенискиот медички истражувачки институт, Лондонската школа за здравствени науки и тропски медицина, Novavax и Серум Институт на Индија.
R21 е составен од централниот повторувач и C-терминалниот дел на CSP споен со N-терминалниот дел на HBsAg (во формата на VLPs) произведени во Hansenula polymorpha. Вакцината R21 содржи повисок ниво на антигенот circumsporozoite protein (CSP) од вакцината RTS,S. Поради тоа што R21 користи истата HBsAg-споена рекомбинантна структура, не содржи надмалувајќа HBsAg. Се вклучува адjuven Matrix-M, но не AS01.
Yaohai Bio-Pharma Нуди Интегриран CDMO Решение за Вакцини
- Микробијална Страва Инжењеринг и Проба
- Банка на микробијални ќелии (PCB/МСБ/ВЦБ)
- Развој на Горен Процес По Заказ
- Развој на процесот во долниот ток
- Развој на формулирање
- GMP Производство
- Пополнување и завршување
- Аналитички и тестирање
- Регулаторни работи