Атенированата жива вакцина е вид стратегија за развој на вакцини, која обично се состои од природни атенировани страви, човечко преминување и скривање, или насочено модификување на атенировани страви. Овие вакцини ја задржат својата имуногеност и стимулираат имунолошки одговори во телото, ефективно предупредувајќи болести. Живите атенировани вакцини се користат успешно за предотвратување на вирусни или бактеријални инфекции, вклучувајќи ја хуманска тифусна Салмонела живата вакцина, атенирована холерна вакцина, како и ветеринарски вакцини како Бордетела боис вакцина, Бартонела мултосида свинска плевропневмонија живата вакцина, и порцелешка паратифусна живата вакцина.
Yaohai Bio-Pharma има повеќе од десет години искуство како микробиолошко CDMO, нудејќи услуги за развој под договор и производство на живи атенировани бактеријални вакцини.
Нашиот оперативен подрачје на Биолошка Безбедност Ниво 2 (BSL-2) осигурува највисоката нивоа на безбедност по време на развојот на микробни страни, производство на лекови според GMP, и асептичка пополнување. Извршуваме прилагодени решение кои се прилагодени на специфичните потреби на нашиот клиенти, со цел да доставиме бактериски клетки банки (Drug Substance, API) или живи бактериски лекови продукти што одговараат на највисоките стандарди на квалитет. Нашите GMP производствени записи и тестирачки извештаи го даваат на нашите клиенти потпун прозрачност и поверба во нашите услуги.
Процес на производство
Доставни резултати
|
Ранг
|
Доставни резултати
|
Спецификација
|
Апликации
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Бактериска Клетка (DS, drug substance)
|
Бактериска Суспензија
|
Истражувачка нова лекова (IND),
Оdobрение за клинички испитувања (CTA),
Понуда за клинички испитувања,
Пријава за биолошки лиценз (BLA),
Комерцијална понуда
|
|
Лиофилизирани бактериски клетки
|
|
Живи бактерии (ДП, лекарски производ)
|
Флакони (течност)
|
|
Флакони (лиофилезирани)
|
|
Други форми на дозирање
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
