Атенуираната жива вакцина е еден вид стратегија за развој на вакцини, која обично се природни атенуирани соеви, вештачки скрининг на премин или насочена модификација на атенуираните соеви. Овие вакцини ја одржуваат својата имуногеност и ги стимулираат имунолошките реакции во телото, ефикасно спречувајќи болести. Живите атенуирани вакцини се успешно искористени за спречување на вирусни или бактериски инфекции, вклучително и жива вакцина против салмонела за хуман тифус, вакцина против атенуирана колера, како и ветеринарни вакцини како што се вакцината Bordetella bovis, Bartonella multocida свинска вакцина pleuropnephoonia и жива вакцина.
Јаохаи Био-Фарма има повеќе од десет години искуство како микробиолошка CDMO, обезбедувајќи услуги за развој и производство на договори за живи атенуирани бактериски вакцини.
Нашата оперативна област Биосигурност Ниво 2 (BSL-2) обезбедува највисоко ниво на безбедност за време на развојот на микробиолошки соеви, производство на лекови GMP и асептично полнење и завршница. Ние нудиме приспособени решенија прилагодени на уникатните барања на нашите клиенти, доставувајќи банки на бактериски клетки (Drug Substance, API) или живи бактериски лекови за производи кои ги исполнуваат највисоките стандарди за квалитет. Нашите записи за производство на GMP и извештаи за тестирање им обезбедуваат на нашите клиенти целосна транспарентност и доверба во нашите услуги.
Процес на производство
Испораки
|
Одделение
|
Испораки
|
спецификација
|
апликации
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Бактериска клетка (ДС, дрога супстанција)
|
Бактериска суспензија
|
Истражувачки нов лек (IND),
Овластување за клиничко испитување (CTA),
Снабдување со клинички испитувања,
Апликација за биолошка лиценца (BLA),
Комерцијална понуда
|
|
Лиофилизирана бактериска клетка
|
|
Жива бактерија (DP, лек производ)
|
Вијали (течност)
|
|
Вијали (лиофилизирани)
|
|
Други дозирани форми
|
MK
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
UR
BN
