Koronarinė širdies liga (CAD) yra pagrindinė mirties priežastis Jungtinėse Valstijose kaip dažniausia širdies ligos forma. Koronarinė širdies liga pasireiškia stabilia krūtinės angina, nestabilia krūtinės angina ir miokardo infarktu, kurių dažni simptomai yra krūtinės skausmas ir diskomfortas. CAD gali sukelti miokardo infarktą (širdies priepuolį) arba širdies nepakankamumą dėl širdies pažeidimo arba nepakankamos kraujotakos.
CAD galima išgydyti suleidžiant naują kraują į išeminį raumenį, pvz., vainikinių arterijų šuntavimo operaciją ar angioplastikos metodus. Tačiau šie metodai netinka visiems pacientams.
Kraujagyslių endotelio augimo faktorius A (VEGF-A) yra stiprus angiogeninis faktorius, galintis palengvinti kraujagyslių augimą. Dalinai regeneruojant audinius, vietinė VEGF-A koduojančios mRNR injekcija pagerina širdies funkcijos atkūrimą.
Moderna ir AstraZeneca kartu kuria lokaliai skiriamą mRNR terapiją (AZD8601), kuri koduoja VEGF-A ir skatina kraujagyslių augimą. AZD8601 apima pliką mRNR citrato druskos tirpalu buferiniame tirpale (be lipidų kapsuliavimo).
2a fazės klinikinio tyrimo metu AZD8601 buvo švirkščiamas tiesiai į miokardą pacientams, kuriems buvo atlikta atsarginė vainikinių arterijų šuntavimo operacija. Šis 2 fazės klinikinis tyrimas atitiko savo pasekmes. Tačiau AstraZeneca savo ketvirčio apžvalgoje (PDF) neįtraukė vaisto į 2 fazės gydymo programą; „Moderna“, bendradarbiaujanti įmonė, kurianti AZD8601, taip pat atsiėmė savo kandidatą iš programos.
2023 m. vasario mėn. AstraZeneca, bendradarbiaudama su Geteborgo universitetu, paskelbė in vitro ir in vivo tyrimų duomenis apie LNP kapsuliuotą VEGF-A mRNR. Parodyta, kad LNP paverčia tarpląstelines pūsleles (EV) į funkcinius terapinės mRNR plėtinius, skirtus transportuoti iš ląstelės į ląstelę, kur EV pristato šią mRNR kitaip nei LNP.
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo „vieno langelio“ sprendimą RNR
Individualūs pristatymai
|
Klasė
|
Pristatomos
|
detalizavimas
|
Programos
|
|
ne GMP
|
Vaistinė medžiaga, mRNR
|
0.1–10 mg (mRNR)
|
Ikiklinikiniai tyrimai, pvz., ląstelių transfekcija, analitinio metodo kūrimas, ikistabilumo tyrimai, preparatų kūrimas
|
|
Vaisto produktas, LNP-mRNR
|
|
GMP, sterilumas
|
Vaistinė medžiaga, mRNR
|
10 mg ~ 70 g
|
Naujas tiriamasis vaistas (IND), klinikinių tyrimų leidimas (CTA), klinikinių tyrimų tiekimas, biologinės licencijos paraiška (BLA), komercinis tiekimas
|
|
Vaisto produktas, LNP-mRNR
|
5000 buteliukų arba užpildytų švirkštų/užtaisų
|
mRNR terapiniai vamzdynai vainikinių arterijų ligai gydyti
|
Kodinis pavadinimas
|
Tikslinis baltymas
|
Indikacijos
|
gamintojas
|
Naujausias etapas
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koronarinės arterijos liga (CAD)
|
Moderna ir AstraZeneca
|
II etapas
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
