Susilpninta gyva vakcina yra tam tikra vakcinos kūrimo strategija, kurią paprastai sudaro natūralūs susilpninti padermiai, dirbtinis prasiskverbimo atranka arba susilpnintų padermių krypties modifikavimas. Šios vakcinos išlaiko savo imunogeniškumą ir skatina imuninį atsaką organizme, veiksmingai užkertant kelią ligoms. Gyvos susilpnintos vakcinos buvo sėkmingai naudojamos virusinių ar bakterinių infekcijų prevencijai, įskaitant gyvą žmogaus vidurių šiltinės Salmonella vakciną, susilpnintą choleros vakciną, taip pat veterinarines vakcinas, tokias kaip Bordetella bovis vakcina, Bartonella multocida kiaulių pleuropneumonijos gyva vakcina nuo kiaulių vakcinos.
Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei dešimties metų patirtį kaip mikrobų CDMO, teikianti gyvų susilpnintų bakterijų vakcinų sutarčių kūrimo ir gamybos paslaugas.
Mūsų biologinės saugos 2 lygio (BSL-2) veiklos sritis užtikrina aukščiausią saugos lygį vystant mikrobų padermes, gaminant GMP vaistus ir atliekant aseptinį užpildymą ir užbaigimą. Mes siūlome individualius sprendimus, pritaikytus unikaliems mūsų klientų poreikiams, tiekdami bakterijų ląstelių bankus (Drug Substance, API) arba gyvų bakterijų vaistus, atitinkančius aukščiausius kokybės standartus. Mūsų GMP gamybos įrašai ir bandymų ataskaitos suteikia klientams visišką skaidrumą ir pasitikėjimą mūsų paslaugomis.
Gamybos procesas
Pristatomos
|
Klasė
|
Pristatomos
|
detalizavimas
|
Programos
|
|
GMP, BSL-1 / BSL-2
|
Bakterijų ląstelė (DS, vaistinė medžiaga)
|
Bakterijų suspensija
|
Naujas tiriamasis vaistas (IND),
Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),
Klinikinių tyrimų tiekimas,
Biologinės licencijos paraiška (BLA),
Komercinis tiekimas
|
|
Liofilizuota bakterijų ląstelė
|
|
Gyvos bakterijos (DP, vaistas)
|
Buteliukai (skystis)
|
|
Buteliukai (liofilizuoti)
|
|
Kitos dozavimo formos
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
