Ligomis bakterijomis, tokiais kaip B tipo Hemofilus influenzae, meningoza, pneumokokus ir tifino salmonelė, yra kapsulinnis struktūros, kurios gali sukelti invazinius infekcijas vaikams. Kapsuliniai polisacharidai yra svarbūs veiksniai, keliančios šias bakterines infekcijas, ir yra tiksliniai antigenai vakcinos kūrimui. Bakterinių polisacharidų pagrįstos vakcinos apima polisacharidines vakcinas ir jungtines vakcinas. Polisacharidinės vakcinos naudoja polisacharidinius antgenus kaip aktyvius ingredientus.
Konjugaciniai vakcinos yra suformuojami jungiant polisacharidus su perkėlėjais, pavyzdžiui, toksoidais, kurie gali stiprinti vakcinos apsauginį poveikį.
Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei dešimtmetį patirties mikroorganizmų CDMO srityje. Remiantis GMP laboratorium su 1 lygio (BSL-1) ir 2 lygio (BSL-2) biologinės saugos standartais, mes siūlome visą kompleksą paslaugų: nuo mikroorganizmų širasčių kūrimo, fermentacijos, polisacharidų ir vežėjimo baltymų ištraukimo ir purifikavimo, konjugavimo iki sterilių užpildymų.
Atsižvelgiant į klientų individualius poreikius, mes siūlome klientams tarpinius produktus, vakcinos medžiagą (DS, API) arba gaminius (DP), atitinkančius kokybės standartus, taip pat GMP gamybos dokumentus ir tyrimų ataskaitas.
Polisacharidinių jungtinės vakcinos gamintojo procesas
Pateikiamas Produktas
|
Klasė
|
Pateikiami rezultatai
|
Specifikacija
|
Paraiškos
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Tarpinė medžiaga
|
Polisacharidinis antigenas
|
Tyrimo naujojo vaisto (IND) registravimas,
Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),
Klinikinių tyrimų tiekimas,
Biologinio leidimo prašymas (BLA),
Tinkamas prekybai tiekimas
|
|
Būstinė proteina
|
|
Veikliąją medžiagą
|
Konjuguotas vakcinas
|
|
Vaistinis gaminius
|
Fialai ( skysčiuose )
|
|
Grybukai (liofilizuoti)
|
|
Kitos dozavimo formos
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
