Interféron-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalité

Interféron-β (INF-β)

Les interférons (INF) sont des cytokines sécrétées au cours des premiers stades de l'infection virale qui ont des effets antiviraux et antiprolifératifs. Les INF comprennent trois catégories, à savoir INF-α, INF-β et INF-γ. INF-α et INF-β ont des séquences d'acides aminés similaires, associées aux mêmes récepteurs cellulaires, et ont donc des effets biologiques analogues, en particulier une infection antivirale et des effets antiprolifératifs sur les cellules tumorales. Et l’INF-β recombinant a été approuvé pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques.

Les INF sont généralement produits dans E. coli et sont actuellement utilisés en pratique clinique car ils n'ont pas besoin de subir de modification post-traductionnelle pour présenter une activité biologique.

Application de l'interféron-β (INF-β)

L'interféron bêta-1b

Produit à l’aide de techniques d’ADN recombinant, le bêtaséron (interféron bêta-1b, IFN-β-1b) est un produit protéique purifié, stérile et lyophilisé. L'interféron-β-1b, produit par différenciation bactérienne d'une souche d'E. coli, porte un plasmide génétiquement modifié portant le gène de l'interféron bêtaser17 humain. Le gène natif est dérivé de fibroblastes humains et modifié en remplaçant la cystine (Cys) par la sérine (Ser) en position 17. L'interféron bêta-1b contient 165 acides aminés et a un poids moléculaire d'environ 18.5 kDa. Et Betaseron a été développé et initialement approuvé par la FDA en 1993.

Par la suite, Novartis a acquis les droits de commercialisation de la réplique Betaseron et a versé des redevances à Bayer. Extavia, une nouvelle formulation d'IFN-bêta-1b, a été approuvée par l'Agence médicale européenne (EMA) en mai 2008 et par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2009 comme biosimilaire à usage humain. Il s'agit d'une formulation recombinante d'IFN-β1b produite à partir d'une souche d'Escherichia coli par génie génétique.

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour INF-β

Ingénierie et criblage de souches microbiennes
Banque de cellules microbiennes (PCB/MCB/WCB)
Développement de processus en amont
Développement de processus en aval
Développement de formules
Fabrication BPF
Remplir et terminer
Analyse et tests
Affaires Réglementaires

Pipelines INF-β

Nom générique	Marque/ Nom alternatif	Système d'expression	Les indications	Fabricants	Dernière étape
Interféron β-1b recombinant	Betaseron,	Escherichia coli (E. coli)	Sclérose en plaques (MS)	Bayer AG	Garantie
Interféron humain recombinant β-1b	Extavia,	E. coli	Sclérose en plaques (MS)	Novartis AG	Garantie
interféron β-1b	Actoféron	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	AMEGA Biotechnologie	Garantie
interféron β-1b	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Biocad	Garantie
Interféron humain recombinant β-1b	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Générium du Centre international de biotechnologie	Garantie
interféron β-1b	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Biosciences sous pression	Phase III
interféron β-1b	Rec Hu-IFN bêta 1a-44 microgramme, ReciGen	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	CinnaGen	Phase III
interféron β-1b	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Probiomed SA de CV	Garantie
interféron β-1b	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Bio-Ker srl	Préclinique
Interféron β recombinant en polyéthylèneglycol	Peginterféron bêta	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Préclinique
Interféron β-1a humain recombinant	Blastoféron	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	bioside	Garantie
Interféron β-1a humain recombinant	Interféron bêta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,	Cellule CHO	Sclérose en plaques (MS)	Biogène, Inc., Eisai Co.,	Garantie
Interféron β-1a recombinant en polyéthylèneglycol	Peginterféron bêta-1a, Plegridy, BIIB-017	Cellule CHO	Sclérose en plaques (MS)	Biogène, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Garantie
Interféron β-1a humain recombinant	REBIF	Cellule CHO	Sclérose en plaques (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Suisse, Pfizer	Garantie
interféron β-1a	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Garantie
interféron β-1a	Xerfélan	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Garantie
Interféron β-1a humain recombinant	Interféron bêta-1a	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Reliance Sciences de la vie	Garantie
interféron β-1a	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Probiomed SA de CV	Garantie
Peginterféron bêta-1a	Cinnaféron	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	CinnaGen	Phase III
interféron β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Lee's Pharmaceutical	Phase III
Sampeginterféron bêta-1a	TÉNEXIE, BCD 054, BCD-054	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Biocad	Phase III
interféron β-1b	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Pfenex, Inc	Phase I
Interféron bêta-1a à libération prolongée	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Weizmann Institute of Science	Phase I
Interféron β-1a humain recombinant	Interféron bêta-1a	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	CinnaGen	Phase I
Interféron β pégylé	TRK-560, PEG-IFN-bêta	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Industries Toray, Inc	Phase I
BBT 012	interféron bêta 1b à action prolongée, BBT-032	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	Une biotechnologie plus audacieuse	Préclinique
Interféron bêta biomeilleur	Interféron-β, ABN101	Mise à jour en attente	Sclérose en plaques (MS)	ABION, Inc	Préclinique

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