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Semaglutide

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Semaglutide

Description du sémaglutide

Le sémaglutide est un analogue recombinant du peptide-1 de type glucagon humain (GLP-1), appartenant à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1 (ou AR du GLP-1). Novo Nordisk a développé trois formulations de sémaglutide déjà disponibles sur le marché : Ozempic et Wegovy (formulation injectable) et Rybelsus (comprimé oral).

Ozempic et Rybelsus sont indiqués pour le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2, tandis que Wegovy est destiné à la gestion du poids chez les patients obèses ou en surpoids.

 

synonymes

Sémaglutide, Ozempic (formulation injectable pour le contrôle glycémique), Wegovy (formulation injectable pour la gestion du poids), Rybelsus (sémaglutide oral), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

 

Séquence d'acides aminés du sémaglutide

Le sémaglutide est un analogue bien conçu du GLP-1 (7-37) à action prolongée à base de liraglutide. Le sémaglutide diffère du liraglutide sur deux sites. La position 8 est remplacée par Aib(U) —— une modification qui la protège de manière significative de la dégradation enzymatique par la dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4). De plus, la chaîne d'acides gras modifiée et les deux intermédiaires PEG2 sont optimaux pour une efficacité prolongée in vitro et in vivo.

Fig 1. Formule structurelle du sémaglutide

 

Formulation du sémaglutide

Ingrédients inactifs d'Ozempic (injection)

Phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol et eau pour préparations injectables.

Ingrédients inactifs de Wegovy (injection)

Phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, 8.25 mg, eau pour préparations injectables, avec ou sans acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium.

Ingrédients inactifs de Rybelsus (formulation orale)

Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone et salcaprozate de sodium (SNAC, un activateur d'absorption).

Système d'expression

Levure

Processus de fabrication du sémaglutide

Fabrication de substances médicamenteuses

Fermentation de levure et récolte de bouillon de culture

Purification pour produire un squelette peptidique pur (également appelé GLP-1(9-37) ou précurseur du sémaglutide)

Modification et purification des peptides pour former une substance active

Fabrication de produits pharmaceutiques

Remplissage-Finition Aseptique : Préparation de la formulation et mise en cartouches, suivie d'une finition

Yaohai Bio-Pharma propose le sémaglutide comme ingrédient pharmaceutique actif (API)
API Purity Candidature
Semaglutide ≥98.5%

API de sémaglutide pour formulation injectable

API de sémaglutide pour formulation orale

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