Teatud bakterid kutsuvad esile haigusi, eritades toksiine, nagu teetanus ja difteeria. Füüsikaliste ja keemiliste meetoditega valmistatud inaktiveeritud toksiinid on toksoidvaktsiinide peamised toimeained. Toksoidvaktsiinid säilitavad immunogeensuse, mis aktiveerib spetsiifiliste antikehade tootmist, kuid ei põhjusta haigussümptomeid.
Praegu heakskiidetud inimese toksoidvaktsiinid hõlmavad difteeria ja teetanuse vaktsiine ning veterinaarvaktsiinide hulka kuuluvad multivalentsed Pasteurella toksoidid ja sigade pleuropneumoonia Actinobacillus toksoidid.
Yaohai Bio-Pharmal on üle kümne aasta pikkune mikroobse CDMO kogemus. Lähtudes Biosafety Level 1 (BSL-1) ja Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP töötoast, pakume ühest kohast lahendust mikroobitüvede arendamiseks, kääritamiseks, toksoidi ekstraheerimiseks ja puhastamiseks ning aseptiliseks täitmiseks.
Vastavalt klientide kohandatud vajadustele pakume klientidele kvaliteedistandarditele vastavat toksoidset ravimainet (DS, API) või vaktsiiniravimit (DP), samuti GMP tootmisdokumente ja testiaruandeid.
Mõned heakskiidetud toksoidvaktsiinid on loetletud järgmiselt:
|
taotlus
|
Toksoidi nimi
|
tüve Type
|
Platvorm
|
|
Inimene
|
Difteeria toksoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikroobsed fermentatsioonisüsteemid
Tsentrifuugimis- ja homogeniseerimisseadmed
Kõrg-/madalrõhukromatograafiasüsteemid
Konjugaadi reaktsioonipaak
Bioohutuse tase: BSL-2
GMP kvaliteedisüsteem
|
|
Teetanuse toksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinaar-
|
Multivalentne pasteurella toksoid
|
Multivalentne Pasteurella
|
|
Hemolüsiini toksiinid ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pluropneumoniae
|
|
Inim- ja veterinaar
|
Muud mikroobidest pärinevad toksiinid (BSL-1, BSL-2)
|
Toksoidvaktsiini ravimiprotsess
Saavutatav
|
Klass
|
Saavutused
|
spetsifikatsioon
|
Rakendused
|
|
GMP
|
Raviaine
|
Bakteritest tulenev toksiin
|
Uuritav uus ravim (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliiniliste uuringute pakkumine,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Kaubanduslik tarne
|
|
Narkootikumide toode
|
Viaalid (vedelik)
|
|
Viaalid (lüofiliseeritud)
|
|
Muud ravimvormid
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
