Südame isheemiatõbi (CAD) on Ameerika Ühendriikides peamine surmapõhjus kui kõige levinum südamehaiguse vorm. Südame isheemiatõbi hõlmab stabiilset stenokardiat, ebastabiilset stenokardiat ja müokardiinfarkti, mille tavalised sümptomid on valu rinnus ja ebamugavustunne. CAD võib südamekahjustuse või ebapiisava verevoolu tõttu põhjustada müokardiinfarkti (südameinfarkti) või südamepuudulikkust.
CAD-i saab ravida uue vere süstimisega isheemilisse lihasesse, näiteks koronaararterite šunteerimise või angioplastika meetodite abil. Kuid need meetodid ei sobi kõigile patsientidele.
Vaskulaarne endoteeli kasvufaktor A (VEGF-A) on tugev angiogeenne tegur, mis võib soodustada veresoonte kasvu. Koe osalise regenereerimise kaudu suurendab VEGF-A kodeeriva mRNA lokaalne süstimine südamefunktsiooni taastumist.
Moderna ja AstraZeneca töötavad koos välja lokaalselt manustatavat mRNA-ravi (AZD8601), mis kodeerib VEGF-A ja soodustab veresoonte kasvu. AZD8601 sisaldab paljast mRNA-d tsitraadi soolalahusega puhverdatud lahuses (lipiidide kapseldamata).
2a faasi kliinilises uuringus manustati AZD8601 otse müokardi patsientidele, keda raviti koronaararterite šunteerimisega. See 2. faasi kliiniline uuring vastas oma tulemusnäitajatele. Kuid AstraZeneca jättis oma kvartaliülevaates (PDF) selle ravimi oma 2. faasi raviprogrammist välja; AZD8601 välja töötanud koostööettevõte Moderna võttis ka oma kandidaadi programmist tagasi.
2023. aasta veebruaris avaldas AstraZeneca koostöös Göteborgi ülikooliga in vitro ja in vivo katseandmed LNP-ga kapseldatud VEGF-A mRNA kohta. On näidatud, et LNP-d muudavad ekstratsellulaarsed vesiikulid (EV-d) terapeutilise mRNA funktsionaalseteks pikendusteks rakkudevaheliseks transpordiks, kus EV-d edastavad selle mRNA erinevalt LNP-dest.
Yaohai Bio-Pharma pakub RNA jaoks ühtset lahendust
Kohandatud tarned
|
Klass
|
Saavutused
|
spetsifikatsioon
|
Rakendused
|
|
mitte-GMP
|
Ravim, mRNA
|
0.1-10 mg (mRNA)
|
Prekliinilised uuringud, nagu rakkude transfektsioon, analüüsimeetodi väljatöötamine, stabiilsuse-eelsed uuringud, preparaadi väljatöötamine
|
|
Ravimtoode, LNP-mRNA
|
|
GMP, steriilsus
|
Ravim, mRNA
|
10 mg ~ 70 g
|
Uus uuritav ravim (IND), kliinilise uuringu luba (CTA), kliiniliste uuringute pakkumine, bioloogilise litsentsi taotlus (BLA), kaubanduslik tarne
|
|
Ravimtoode, LNP-mRNA
|
5000 viaali või eeltäidetud süstalt/kassetti
|
mRNA teraapia torujuhtmed koronaararterite haiguse jaoks
|
Koodinimi
|
Sihtvalk
|
Näidustused
|
Tootja
|
Viimane etapp
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koronaararterite haigus (CAD)
|
Moderna ja AstraZeneca
|
Phase II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
