Malaaria vaktsiini väljatöötamine
Malaaria on eluohtlik haigus. Inimestele levib see teatud tüüpi sääskede kaudu ja seda leidub enamasti troopilistes maades. 2022. aastal oli 249 riigis üle maailma hinnanguliselt 608,000 miljonit malaariajuhtu ja 85 XNUMX malaariasurma.
Plasmodiumi rühma kuuluvate üherakuliste mikroorganismide põhjustatud haigusena levib inimese malaaria eranditult nakatunud emaste Anopheles sääskede hammustuste kaudu. Plasmodiumil on viis liiki, mida inimesed võivad nakatada ja levitada. Nende hulgas põhjustab enamiku surmajuhtumeid P. falciparum, samas kui P. vivax, P. ovale ja P. malariae põhjustavad üldiselt malaaria kergemat vormi. P. falciparumil põhinevad vaktsiinid on avastatud inimeste malaaria ennetamiseks.
Alates 2021. aasta oktoobrist on WHO soovitanud malaariavaktsiini RTS,S/AS01 (Mosquirix) laialdast kasutamist laste seas, kes elavad piirkondades, kus P. falciparumi malaaria levik on mõõdukas kuni kõrge. On näidatud, et vaktsiin võib märkimisväärselt vähendada malaariat ja surmavalt rasket malaariat väikelaste seas. 2023. aasta oktoobris soovitas WHO teist ohutut ja tõhusat malaariavaktsiini nimega R21/Matrix-M. Eeldatakse, et kahe malaariavaktsiini kättesaadavus teeb võimalikuks laiaulatusliku kasutuselevõtu kogu Aafrikas.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
RTS,S vaktsiini aluseks oli valgukonstruktsioon, mille GlaxoSmithKline töötas esmakordselt välja 1986. aastal. RTS,S loomiseks kasutati Plasmodium falciparumi preerütrotsüütilise circumsporosoite valgu (CSP) korduvat (R) ja T-raku epitoopi (T), mis seejärel liideti B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeniga (HBsAg). Rekombinantset DNA-tehnoloogiat kasutatakse mitteinfektsioossete viiruselaadsete osakeste (VLP-de) valmistamiseks, mida tuntakse kui RTS,S pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae). Lisaks lisati immuunsüsteemi parandamiseks adjuvandina AS01 (AS01E), mis koosneb Quillaja saponaria Molina fraktsioonist 21 (QS-21) ja 3-O-desatsüül-4'-monofosforüüllipiid A (MPL). vastuseks.
R21/Matrix-M
Vaktsiin R21 töötati välja Oxfordi ülikooli Jenneri instituudi, Kenya meditsiiniuuringute instituudi, Londoni hügieeni ja troopilise meditsiini kooli Novavaxi ja India seerumi instituudi koostöös.
R21 koosneb CSP tsentraalsest kordusest ja C-otsast, mis on liidetud Hansenula polymorpha toodetud HBsAg N-terminaalse otsaga (VLP-de kujul). R21 vaktsiin sisaldab kõrgemat Circumsporosoite valgu (CSP) antigeeni kui RTS,S vaktsiin. Lisaks, kuigi R21 kasutab sama HBsAg-ga seotud rekombinantset struktuuri, ei sisalda see liigset HBsAg-d. See sisaldab Matrix-M adjuvanti, kuid mitte AS01.
Yaohai Bio-Pharma pakub vaktsiinide jaoks ühtset CDMO-lahendust
- Mikroobitüvede projekteerimine ja sõelumine
- Mikroobirakkude pangandus (PCB/MCB/WCB)
- Ülesvoolu protsesside arendamine
- Protsessi edasiarendus
- Formulatsiooni arendamine
- GMP tootmine
- Täida ja lõpeta
- Analüütiline ja testimine
- Regulatiivküsimused
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
