kõik kategooriad
Live-bakteriaalne vektorvaktsiin

Live-bakteriaalne vektorvaktsiin

Kodu >  Modaalsus  >  Vaktsiinid  >  Live-bakteriaalne vektorvaktsiin

Modaalsus

Live-bakteriaalne vektorvaktsiin

Mikroobsete vektor- (elusbakteriaalsete vektorite) vaktsiinide disainikontseptsioon seisneb geenitehnoloogia tehnoloogial põhinevate nõrgestatud patogeenide või sümbiootiliste bakterite muutmises, et edastada sihtantigeene ja aktiveerida organismi immuunvastust. Elusbakterite vektorite suurim eelis on see, et nad võivad stimuleerida laia valikut humoraalset immuunsust ja rakulist immuunsust. Mikroobsete vektorvaktsiinide arendussuund hõlmab nakkushaiguste ennetamist ja kasvajate ravi.

Yaohai Bio-Pharmal on enam kui kümneaastane mikroobide CDMO kogemus. Oleme loonud GMP töökoja bioohutuse taseme 1 (BSL-1) ja bioohutuse tasemega 2 (BSL-2) ning käivitanud mikroobse vektorvaktsiini CDMO ühekordse lahenduse, mis hõlmab mikroobitüvede arendamisest GMP tootmiseni. Klientide kohandatud vajadustest lähtuvalt pakume klientidele kvaliteedistandarditele vastavaid bakterikehi (DS, API) või elusaid bakteriaalseid ravimtooteid (DP), samuti GMP tootmisdokumente ja katsearuandeid.

Mikroobse vektorvaktsiini tootmisprotsess

Mikroobsed vektorvaktsiinid on samuti elusbakterite preparaadid ja nende valmistamisprotsess on sama, mis [nõrgestatud elusvaktsiini valmistamise protsess.

图片

Saavutused

Klass

Saavutused

spetsifikatsioon

Rakendused

GMP, BSL-1/BSL-2

Bakterirakk (DS, ravimaine)

Bakteriaalne suspensioon

Uuritav uus ravim (IND),

Kliinilise uuringu luba (CTA),

Kliiniliste uuringute pakkumine,

Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),

Kaubanduslik tarne

Lüofiliseeritud bakterirakk

Elus bakter (DP, ravimtoode)

Viaalid (vedelik)

Viaalid (lüofiliseeritud)

Muud ravimvormid



Hangi tasuta tsitaat

Võta ühendust