Elav bakteriaalne vektorvaktsiin

Modaalsus

Mikrobvektorite (elavate bakteriaalsete vektorite) vaktsiinide disainikonseptsioon on geneetilise insenerimise tehnoloogia alusel heale või sümbioosse bakterrite muutmine, et edastada sihtantigeene ja aktiveerida keha immunivastuseid. Elavate bakteriaalsete vektorite suurim eelis on see, et need võivad stiimuleerida laialdatud humaanset immuunsust ja rakutegevust. Mikrobvektorite vaktsiinide arendusjuured hõlmavad infektsioonsete haiguste ennetamist ja tumorkasvatuse ravimist.

Yaohai Bio-Pharma võtab omale üle kümne aasta mikrobi CDMO-kogemust. Meie poolt on loodud GMP tööruum Biosafety Tase 1 (BSL-1) ja Biosafety Tase 2 (BSL-2), samuti käivitatud ühepealine lahendus mikrobvektorvaktsiinide CDMO-le, mis hõlmab mikroobsete perekondade arendamisest GMP tootmise niidet. Klientide määratud vajaduste alusel pakume klientidele bakteriaalkoore (DS, API) või elavate bakteriaallike ravimistoote (DP), mis vastavad kvaliteedistandarditele, ning ka GMP tootmiskirjeid ja testiaruandeid.

Mikrobvektorvaktsiinide tootmisprotsess

Mikrobvektorvaktsiinid on ka elavate bakteriaalkoorme valmistused, nende valmistamisprotsess on sama, nagu [nõrgendatud elav vaktsiini valmistamisprotsess].

Toodetavad tulemused

Hinne	Toodetavad tulemused	Spetsifikatsioon	Rakendused
GMP, BSL-1/BSL-2	Bakteeriumicell (DS, aktiivne aineline)	Bakteeriumisuspensioon	Uue ravimi uurimine (IND), Kliinilise uuringu luba (CTA), Kliinilise uuringu tagatis, Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA), Tööstuslik tagatis
		Lüöfiliseeritud bakteriaalne rakus
	Elav bakteria (DP, ravimistoote)	Fioolid (vedelik)
		Pudelid (liofilineeritud)
		Muud annustused

Kõik kategooriad

Elav bakteriaalne vektorvaktsiin

Modaalsus