Vähendatud elu vaktsiin on üks vaktsiiniarenduse strateegiaid, mis tavaliselt põhineb looduslikel vähendatud sündmustel, kuidugi läbivaadetud või suunatud muutustega. Need vaktsiinid säilitavad oma immunogeenseid omadusi ja stimuleerivad keha immuunsüsteemi vastuvõtmist, mis takistab tõhusalt haigusi. Vähendatud elu vaktsiinidel on olnud edukas rakendamine viiruse või bakteeriumi infektsioonide ennetamiseks, sealhulgas inimkihi tifees vaktsiin, vähendatud kolera vaktsiin ning veterinaarvaktsiinid nagu Bordetella bovis vaktsiin, Bartonella multocida saksapärane pleuro-pneumoonia vaktsiin ja sealtaps vaktsiin.
Yaohai Bio-Pharma on üle kümne aasta kogemust微生物CDMO-na, pakkudes tegevainete ja mikrobioloogiliste mikrobipõhiste leevendatud bakteeriumivaktsiinide arendamise ja tootmise teenuseid.
Meie biotaolisuse taseme 2 (BSL-2) operatsiooniala tagab maksimaalse turvalisuse mikrobipõhiste strandite arendamisel, GMP ravimite tootmisel ja steriilse täitmisel. Pakume klientide eriline vajadused arvestavate kohandatud lahenduste ning toome välja bakteeriumicellibankide (DS, aktiivne aineline) või kvaliteedistandarditele vastavaid elavaid bakteeriumiravimeid. Meie GMP tootmiskirjed ja testimise aruanded pakuvad meie klientidele täielikku läbipaistvust ja usaldust meie teenustesse.
Tootmisprotsess
Toodetavad tulemused
|
Hinne
|
Toodetavad tulemused
|
Spetsifikatsioon
|
Rakendused
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteeriumicell (DS, aktiivne aineline)
|
Bakteeriumisuspensioon
|
Uue ravimi uurimine (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliinilise uuringu tagatis,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Tööstuslik tagatis
|
|
Lüöfiliseeritud bakteriaalne rakus
|
|
Elav bakteria (DP, ravimistoote)
|
Fioolid (vedelik)
|
|
Pudelid (liofilineeritud)
|
|
Muud annustused
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
